注射級藥用輔料聚山梨酯20 CDE備案登記A

聚山(shan)梨酯20

[9005-64-5]

本品(pin)系月桂山梨坦和環氧(yang)乙(yi)烷聚合而成的聚氧(yang)乙(yi)烯20月桂(gui)山梨坦(tan)。

【性(xing)狀】本品(pin)為淡黃色(se)或黃色(se)的黏稠油狀液體(ti)。

本品在水、乙醇(chun)(chun)、甲醇(chun)(chun)或乙酸(suan)乙酯中易(yi)溶(rong)。

相對(dui)密(mi)(mi)度(du)　本品的相對(dui)密(mi)(mi)度(du)為1.09～1.12。

黏度　本品(pin)的運動(dong)黏度，在25℃時（毛細管(guan)內徑為(wei)2.0mm或適合的毛細(xi)管內徑）為250～400mm²/s。

水分　取本品，照水分測定法測定，含水分(fen)不得過3.0%。

熾灼殘渣　取(qu)本品1.0g，依法檢(jian)查遺留殘渣(zha)不得(de)過(guo)0.25%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法(fa)檢查，含重(zhong)金屬不得(de)過百萬分(fen)之(zhi)十。

脂肪酸組成　取本品(pin)約0.1g，置50ml錐形(xing)瓶中，加(jia)2%*甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回(hui)流(liu)30分鐘(zhong)，放冷，加14%甲醇(chun)溶(rong)液2ml，再(zai)在水(shui)浴中(zhong)加熱回流30分(fen)鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xu)在水浴中加熱回流5分鐘，放(fang)冷(leng)，加飽和氯化(hua)鈉溶液10ml，振(zhen)搖，靜置使分層，取(qu)上(shang)層液(ye)，用(yong)水洗滌3次(ci)，每次(ci)4ml，上層液(ye)經無水(shui)*干燥后，作為(wei)供(gong)試品溶液(ye)。

【類別】乳化劑、潤濕劑和穩(wen)定(ding)劑等。

【貯(zhu)藏】遮光，密封保存。

皮膚外用制劑輔(fu)料：樟腦，蜂蠟，滑石(shi)粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節油(you)，松餾(liu)油(you)，氨水（濃氨溶液），甘油(you)，凡士林（黃(huang)白），枸櫞酸，黑豆(dou)餾(liu)油(you)，聚維酮碘，糠餾(liu)油(you)，麝(she)香草酚，羊(yang)毛(mao)脂(zhi)，爐(lu)甘石(shi)，氧化鋅，魚石(shi)脂(zhi)，乳膏基質，硼(peng)酸，硼(peng)砂 二甲基亞砜，聚山梨酯(zhi)80（吐溫(wen)80），油(you)(you)(you)酸(suan)(suan)(suan)山(shan)梨(li)坦(tan)（司盤(pan)80），氮酮(水溶 油(you)(you)(you)溶），液狀石(shi)(shi)蠟(la)（輕質 重質），固體石(shi)(shi)蠟(la)，苯(ben)酚，十二(er)烷基*，單雙硬(ying)脂(zhi)酸(suan)(suan)(suan)甘油(you)(you)(you)酯(zhi)，硬(ying)脂(zhi)酸(suan)(suan)(suan)，三(san)乙醇(chun)胺(an)，無水碳酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)，二(er)甲硅(gui)油(you)(you)(you),依地(di)酸(suan)(suan)(suan)二(er)鈉(na)，三(san)氯叔丁醇(chun)，卡波姆均(jun)聚物（ A B C ）,聚乙二(er)醇(chun)（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥(qian)(qian)苯(ben)甲酯(zhi) （鈉(na)），羥(qian)(qian)苯(ben)乙酯(zhi)（鈉(na)），羥(qian)(qian)苯(ben)丙(bing)酯(zhi)（鈉(na)），DL-酒石(shi)(shi)酸(suan)(suan)(suan)，L-酒石(shi)(shi)酸(suan)(suan)(suan)，混合(he)脂(zhi)肪酸(suan)(suan)(suan)甘油(you)(you)(you)酯(zhi)（栓(shuan)劑(ji)基質），硬(ying)脂(zhi)酸(suan)(suan)(suan)聚烴氧40酯(zhi)，十八醇(chun)，十六醇(chun)，十八十六醇(chun)（藥用級(ji) 日化級(ji)），透明質酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)(有分(fen)子量區分(fen)）等品種(zhong)齊全，一瓶(ping)一袋(dai)均(jun)可以發貨，適(shi)合(he)研發申報使用。

注射級藥用輔料聚山梨酯20 CDE備案登記A