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藥用級輔料高取代羥丙纖維素 醫藥級崩解劑 填充劑

發表時間:2025/11/25  |  點擊率:144
 
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羥丙纖(xian)維素(su)

[9004-64-2]

本品為部分取代(dai)2-羥丙(bing)基(ji)醚纖維素。按干燥品計算,含羥丙(bing)氧基(ji)(-OCH2CHOHCH3)應為53.4%80.5%

【性狀】本(ben)品為白(bai)色至類(lei)白(bai)色粉末(mo)或(huo)顆粒。

【鑒別】(1)取本品約(yue)1g,加熱水100ml,攪拌(ban)使(shi)成漿狀(zhuang)液體,置(zhi)冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置(zhi)試管中,沿管壁緩緩加(jia)0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液界(jie)面處顯藍綠色環。

2)取鑒(jian)別(1)項下的黏性液(ye)體適(shi)量(liang),傾注在玻璃板上,待水分蒸發后(hou),形成一(yi)層薄(bo)膜。

3取鑒別(1)項下的黏性(xing)液體適量,置水(shui)浴中邊加熱(re)邊攪拌(ban),至溶液溫度達到40℃以上時溶液(ye)變渾濁或生成絮狀沉(chen)淀,放冷,溶液(ye)再次澄清。

干燥失(shi)重 取本品,在105℃干(gan)燥4小時,減失(shi)重(zhong)量不得過5.0%(通則(ze)0831)。

二(er)氧化硅(gui)(如標(biao)簽標(biao)示含二(er)氧化硅(gui),且按熾灼殘(can)渣項下(xia)方法檢(jian)驗,殘(can)渣量超過0.2%時測定) 取本品1.0g,置鉑坩堝中,在1000℃熾灼至恒重(zhong)。將殘渣用水(shui)濕潤,滴加10ml,置水(shui)浴上蒸干,放(fang)冷,繼續加入10ml與硫酸0.5ml,置水浴上蒸(zheng)發(fa)至近(jin)干(gan),移至電(dian)爐上緩(huan)緩(huan)加(jia)熱至酸蒸(zheng)氣除(chu)去,在1000℃熾灼至恒重(zhong),放冷(leng),精密(mi)稱定,與恒重(zhong)殘渣的(de)差值(zhi)即為二氧化硅(gui)的(de)重(zhong)量,按干燥品計算,應不得過0.6%

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則(ze)0841),遺留殘渣不得(de)過0.8%

重金屬(shu) 取熾灼殘(can)(can)渣項(xiang)下(xia)遺留的殘(can)(can)渣,依法檢查(通則0821第二法(fa)),含重(zhong)金屬不得過百(bai)萬分(fen)之十。

砷鹽 取(qu)本(ben)品1.0g,加氫氧化鈣(gai)1.0g,混勻,加水少量,攪(jiao)拌(ban)均勻,干燥后,先(xian)用小火灼燒(shao)使炭(tan)化,再在500600℃熾灼使全灰化,放冷(leng),加鹽酸(suan)8ml與水23ml,依(yi)法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

【含量測定】羥丙(bing)氧基 照甲氧基、乙氧基與羥丙(bing)氧基測定法(通則0712)測定。如采(cai)用第(di)二(er)法(容量法),取(qu)本品約0.1g,精(jing)密稱(cheng)定,依法測(ce)定,即得。

【類別(bie)】崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉(bi),在(zai)干燥處保存。


 
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