聚(ju)山梨酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本品(pin)系植物來源油酸(suan)、山(shan)梨醇和環氧乙烷反應而成的聚(ju)氧乙烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為(wei)無(wu)色至微黃(huang)色黏稠(chou)液體。

本品在(zai)水(shui)、乙醇、甲醇或(huo)乙酸乙酯中易溶(rong)。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度　本品的運動(dong)黏度（通則0633第(di)一(yi)法(fa)），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸值(zhi)　取本(ben)品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加(jia)中性乙醇（對酚酞指示(shi)液(ye)顯中性）50ml，振搖(yao)使(shi)溶解(jie)（必要時，緩慢加(jia)熱回流使(shi)溶解(jie)），加(jia)酚酞(tai)指示液(ye)5滴(di)，用*滴(di)定液(ye)（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥(qian)值　本品的羥(qian)值（通則0713）為65～80。

過氧化值　取本品5g，精(jing)密稱定（W），置帶攪拌子的燒杯(bei)中(zhong)，加(jia)冰醋酸30ml，攪(jiao)拌使(shi)溶解(jie)，加(jia)入碘化鉀試液(ye)0.5ml，準確攪拌1分鐘(zhong)，加(jia)水(shui)30ml，即(ji)為供(gong)試品(pin)溶液。

凍結試(shi)驗　取本品，置玻璃容(rong)器內，于冰(bing)浴中放置24小時，不得凍結。

水(shui)(shui)分(fen)　取本(ben)品，照水(shui)(shui)分(fen)測定法（通則0832第(di)一法1）測(ce)定(ding)，含水分不得(de)過(guo)0.5%

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查(cha)（通則0841），遺留殘渣(zha)不(bu)得過(guo)0.1%。

重金(jin)屬　取熾灼(zhuo)殘(can)渣項下遺(yi)留的殘(can)渣，依法檢查（通則(ze)0821第(di)二法），含重金屬不得(de)過百(bai)萬分(fen)之(zhi)十(shi)。

脂肪酸組成　取本品(pin)0.1g，精密稱(cheng)定，置50ml錐(zhui)形瓶中，加2%*甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加(jia)熱(re)回流(liu)30分(fen)鐘，放冷，加14%三氟化P甲醇(chun)溶液2ml，再在(zai)水浴(yu)中加熱(re)回(hui)流30分(fen)鐘，放冷，加正庚烷(wan)4ml，繼續在水浴中(zhong)加熱回流5分鐘，放(fang)冷，加飽和(he)氯化鈉溶(rong)液10ml，振搖，靜置(zhi)使分(fen)層(ceng)，取上層(ceng)液，用水洗滌3次，每次4ml，上層(ceng)液經無水*干燥后(hou)，作為供試品溶液。

照(zhao)氣(qi)相色譜(pu)法(fa)（通則0521）測定。以88%氰丙基聚(ju)硅(gui)氧烷為固定液的石英(ying)毛細管柱(zhu)（0.25mm×100m, 0.20μm）為色(se)譜(pu)柱，起(qi)始溫度為90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持(chi)1分鐘(zhong)，再以(yi)每分鐘(zhong)2℃的速(su)率升(sheng)溫至220℃，維(wei)持20分鐘。進樣口溫度為(wei)340℃；氫(qing)火焰離子化(hua)檢測(ce)器溫度為330℃。

分(fen)別取(qu)十四烷酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、棕(zong)櫚酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、棕(zong)櫚油(you)(you)酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、硬(ying)脂酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、亞油(you)(you)酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、亞麻酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)以及(ji)油(you)(you)酸(suan)(suan)甲(jia)(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)對(dui)照品適量，加正(zheng)庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液(ye)，取1μl注入氣相(xiang)色譜儀(yi)，記錄色譜圖，理論板數按油(you)酸甲酯峰計(ji)算不低(di)于10 000，各色(se)譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相(xiang)色譜(pu)(pu)儀，記錄色譜(pu)(pu)圖，按面(mian)積歸一化法計(ji)算（峰面(mian)積小于0.05%的峰可忽略(lve)不(bu)計），含油酸應不(bu)低(di)于98.0%，含十四烷酸(suan)(suan)、棕(zong)櫚酸(suan)(suan)、棕(zong)櫚油酸(suan)(suan)、硬(ying)脂(zhi)酸(suan)(suan)、亞(ya)油酸(suan)(suan)與亞(ya)麻(ma)酸(suan)(suan)均不得過0.5%。

細菌內毒(du)素(su)　取本品，依法檢查（通(tong)則1143），每(mei)1mg聚山梨酯80中(zhong)含內毒素的量應(ying)小于(yu)0.012EU。

【類(lei)別】增溶劑(ji)、乳化劑(ji)和蛋(dan)白穩定劑(ji)等。

【貯藏】遮光，密封保(bao)存。