聚(ju)山(shan)梨酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本(ben)品系植物來源油酸、山梨醇和(he)環氧(yang)乙烷反應而成(cheng)的聚氧(yang)乙烯(xi)20油(you)酸(suan)山梨坦。

【性狀】本(ben)品為無色(se)(se)至(zhi)微黃色(se)(se)黏稠液(ye)體。

本品在水、乙醇(chun)、甲(jia)醇(chun)或乙酸乙酯中易溶(rong)。

相對密度　本品的(de)相對密度（通則0601）為(wei)1.06～1.09。

黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內(nei)徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸值(zhi)　取本品(pin)10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中(zhong)，加中(zhong)性(xing)乙醇(chun)（對(dui)酚(fen)酞指示液顯中(zhong)性(xing)）50ml，振搖使溶解(jie)（必要時(shi)，緩慢加(jia)熱回(hui)流使溶解(jie)），加(jia)酚酞指示(shi)液5滴，用(yong)*滴定(ding)液（0.1mol/L）滴(di)定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥值　本(ben)品的羥值（通則0713）為65～80。

過氧化值(zhi)　取(qu)本品(pin)5g，精密稱定（W），置帶(dai)攪(jiao)拌子的燒杯中(zhong)，加冰醋酸30ml，攪拌使溶解，加入碘化(hua)鉀試液(ye)0.5ml，準確攪(jiao)拌1分鐘，加水30ml，即為供試品溶液。

凍結試驗　取(qu)本(ben)品，置玻(bo)璃(li)容(rong)器(qi)內(nei)，于冰(bing)浴中(zhong)放置24小(xiao)時(shi)，不得凍結。

水(shui)分　取本(ben)品(pin)，照水(shui)分測定法（通則(ze)0832第一法1）測定，含水(shui)分(fen)不得過(guo)0.5%

熾灼(zhuo)殘渣　取本品1.0g，依法檢查(cha)（通(tong)則0841），遺留殘渣不(bu)得過0.1%。

重(zhong)金屬　取(qu)熾灼殘(can)渣項下遺(yi)留(liu)的殘(can)渣，依法檢(jian)查（通(tong)則0821第二法），含重金屬不得(de)過百萬分之十。

脂肪酸(suan)組成　取(qu)本(ben)品0.1g，精密稱(cheng)定，置50ml錐形瓶中，加(jia)2%*甲醇溶(rong)液(ye)2ml，置65℃水(shui)浴中加(jia)熱回流30分鐘，放冷，加14%三(san)氟(fu)化P甲醇溶液2ml，再在水(shui)浴中加熱回流30分鐘，放冷(leng)，加(jia)正庚烷4ml，繼續在水(shui)浴中(zhong)加熱回流5分鐘，放冷，加飽(bao)和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層(ceng)，取上層(ceng)液(ye)，用(yong)水洗滌3次，每次4ml，上層液(ye)經無水*干燥后，作為(wei)供試品(pin)溶液(ye)。

照氣相色譜法（通則0521）測(ce)定。以88%氰(qing)丙基聚(ju)硅氧烷為固(gu)定(ding)液的石英(ying)毛細管柱(zhu)（0.25mm×100m, 0.20μm）為(wei)色譜柱，起始溫(wen)度為(wei)90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持1分鐘，再以每(mei)分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘。進樣口溫度(du)為340℃；氫火焰(yan)離子化檢測(ce)器溫度為330℃。

分別取十四(si)烷酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)、棕櫚酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)、棕櫚油酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)、硬脂(zhi)酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)、亞油酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)、亞麻(ma)酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)以及油酸(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)對照(zhao)品適量，加正庚(geng)烷溶解并(bing)制成每1ml中(zhong)各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣(qi)相色譜(pu)儀，記錄色譜(pu)圖，理論板數按(an)油酸甲酯峰計算不低(di)于10 000，各色(se)譜峰的分離(li)度應符合要求。取供試品溶液(ye)1μl注入(ru)氣相色(se)(se)譜儀，記錄(lu)色(se)(se)譜圖，按面積歸一化法(fa)計算（峰面積小于(yu)0.05%的(de)峰可忽略不計(ji)），含油酸應(ying)不低于98.0%，含十四烷酸(suan)、棕櫚酸(suan)、棕櫚油酸(suan)、硬脂酸(suan)、亞(ya)油酸(suan)與亞(ya)麻酸(suan)均(jun)不得過0.5%。

細菌內(nei)毒素　取本品，依法檢(jian)查（通則1143），每1mg聚山梨酯80中含(han)內毒素(su)的量應小(xiao)于0.012EU。

【類別】增(zeng)溶劑、乳化劑和蛋白(bai)穩定劑等。

【貯藏(zang)】遮光，密封保存。