聚(ju)山梨(li)酯(zhi)80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本品系植物(wu)來源油酸、山梨(li)醇和環(huan)氧乙(yi)烷反應(ying)而成(cheng)的聚氧乙(yi)烯20油酸山梨坦。

【性狀(zhuang)】本品(pin)為無色至(zhi)微黃色黏稠液體。

本品(pin)在水、乙醇、甲醇或(huo)乙酸乙酯中易溶。

相對密度　本品(pin)的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度(du)(du)　本品(pin)的運動黏度(du)(du)（通則(ze)0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸(suan)值　取(qu)本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(dui)酚酞(tai)指示液顯中性）50ml，振搖使溶解(jie)(jie)（必要時(shi)，緩慢(man)加(jia)熱回流使溶解(jie)(jie)），加(jia)酚酞指示液5滴，用(yong)*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥值(zhi)　本品的羥值(zhi)（通則0713）為65～80。

過氧(yang)化值(zhi)　取本品5g，精密稱定（W），置帶攪拌子(zi)的(de)燒杯中，加(jia)冰醋(cu)酸30ml，攪(jiao)拌使(shi)溶解，加入碘(dian)化鉀(jia)試液(ye)0.5ml，準確攪拌1分鐘，加水30ml，即(ji)為供試(shi)品(pin)溶液。

凍結試驗　取(qu)本品，置(zhi)玻璃容器(qi)內，于冰(bing)浴中放置(zhi)24小時(shi)，不(bu)得凍結。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法(fa)1）測定，含水分不得過(guo)0.5%

熾(chi)灼殘(can)渣(zha)　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺(yi)留殘(can)渣不得過0.1%。

重金屬(shu)　取熾(chi)灼殘(can)渣(zha)項(xiang)下遺留的殘(can)渣(zha)，依法檢查（通則0821第二(er)法），含重金屬不得過百萬分(fen)之十。

脂肪酸組成　取本(ben)品0.1g，精密稱定，置50ml錐形瓶(ping)中，加(jia)2%*甲醇溶液2ml，置65℃水(shui)浴中(zhong)加熱回流30分鐘，放冷，加14%三氟(fu)化P甲醇溶(rong)液2ml，再在水浴中加熱回流(liu)30分鐘，放(fang)冷(leng)，加正(zheng)庚烷4ml，繼續在水浴中加(jia)熱(re)回(hui)流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液(ye)10ml，振搖，靜置(zhi)使分層(ceng)，取上(shang)層(ceng)液，用水洗滌3次，每(mei)次4ml，上層液(ye)經無水*干燥后(hou)，作為供試品溶液(ye)。

照氣相(xiang)色譜法（通則0521）測定。以88%氰丙(bing)基聚(ju)硅氧烷為固定液的(de)石英(ying)毛細管(guan)柱（0.25mm×100m, 0.20μm）為(wei)色譜柱，起始(shi)溫度為(wei)90℃，以每分鐘20℃的速率(lv)升溫(wen)至160℃，維(wei)持(chi)1分鐘，再以每(mei)分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘。進(jin)樣口溫度為(wei)340℃；氫(qing)火焰離子化檢(jian)測器(qi)溫度(du)為330℃。

分別(bie)取十四烷酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)、棕櫚(lv)酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)、棕櫚(lv)油酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)、硬脂酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)、亞油酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)、亞麻酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)以及油酸(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)對照品適量(liang)，加正庚烷溶解并(bing)制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色(se)譜儀，記(ji)錄色(se)譜圖，理論板數(shu)按油酸(suan)甲酯(zhi)峰計算不低于10 000，各色譜(pu)峰的分(fen)離度應符合要求。取供試品溶(rong)液1μl注入(ru)氣相色(se)譜(pu)儀，記錄色(se)譜(pu)圖，按面積歸(gui)一化(hua)法(fa)計算（峰(feng)面積小(xiao)于0.05%的(de)峰可忽(hu)略不(bu)計(ji)），含(han)油(you)酸(suan)應不(bu)低于98.0%，含十四烷酸(suan)、棕(zong)櫚酸(suan)、棕(zong)櫚油酸(suan)、硬脂酸(suan)、亞油酸(suan)與亞麻酸(suan)均不得(de)過0.5%。

細(xi)菌(jun)內毒素　取本品，依法檢(jian)查（通則1143），每1mg聚山梨(li)酯80中含內毒素的量應(ying)小于0.012EU。

【類別】增溶劑、乳化劑和(he)蛋白穩定劑等。

【貯藏】遮光(guang)，密封保存。