聚山梨(li)酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本品系植(zhi)物來源油酸、山梨醇和環(huan)氧乙烷反應(ying)而成(cheng)的聚氧乙烯20油(you)酸山梨坦。

【性狀(zhuang)】本品為(wei)無色至微黃(huang)色黏(nian)稠液體。

本品在(zai)水、乙醇、甲(jia)醇或(huo)乙酸乙酯中(zhong)易(yi)溶。

相(xiang)對密度　本品的相(xiang)對密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度(du)　本品(pin)的運動黏度(du)（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸值　取本品10g，精密稱定，置(zhi)250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(dui)酚酞(tai)指示液顯中性）50ml，振搖使溶解（必(bi)要時，緩慢加熱回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用(yong)*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥(qian)值　本品的(de)羥(qian)值（通則0713）為(wei)65～80。

過氧化值　取本品5g，精(jing)密稱定（W），置帶攪拌(ban)子(zi)的(de)燒杯中，加冰醋酸30ml，攪拌使溶解(jie)，加(jia)入(ru)碘化鉀試(shi)液0.5ml，準確攪拌1分(fen)鐘，加水30ml，即為供試品(pin)溶液。

凍結試驗　取本品，置玻璃容器內(nei)，于(yu)冰浴中放置24小(xiao)時(shi)，不得凍結。

水(shui)分　取本品(pin)，照水(shui)分測定法(fa)（通則(ze)0832第一法1）測定，含水分不得(de)過0.5%

熾灼(zhuo)殘(can)渣　取本(ben)品1.0g，依法檢(jian)查（通(tong)則0841），遺留殘渣(zha)不得過0.1%。

重金屬　取熾灼(zhuo)殘(can)渣項下遺留(liu)的殘(can)渣，依法檢(jian)查（通則0821第二(er)法），含(han)重金屬(shu)不(bu)得(de)過(guo)百萬分之(zhi)十。

脂肪酸(suan)組成　取本品(pin)0.1g，精(jing)密稱定，置50ml錐形瓶(ping)中，加2%*甲醇溶液(ye)2ml，置65℃水(shui)浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%三氟化P甲(jia)醇溶液2ml，再在水(shui)浴(yu)中加熱回流30分鐘(zhong)，放(fang)冷，加正(zheng)庚烷4ml，繼續(xu)在水浴中加熱回流(liu)5分鐘，放冷，加飽和氯(lv)化鈉(na)溶液10ml，振搖，靜置使(shi)分層，取(qu)上層液(ye)，用(yong)水洗滌3次(ci)，每次(ci)4ml，上(shang)層液(ye)經無(wu)水*干燥(zao)后，作為供試品溶液(ye)。

照氣相色譜(pu)法(fa)（通則(ze)0521）測定。以88%氰丙基(ji)聚(ju)硅氧烷為固定液的石英毛細(xi)管(guan)柱（0.25mm×100m, 0.20μm）為色譜柱(zhu)，起始溫度(du)為90℃，以每分(fen)鐘(zhong)20℃的(de)速率升(sheng)溫至160℃，維持1分鐘，再以每分鐘2℃的速率(lv)升溫至220℃，維持20分鐘。進(jin)樣口溫度為(wei)340℃；氫(qing)火焰離子(zi)化檢(jian)測器溫(wen)度為330℃。

分別(bie)取(qu)十四(si)烷酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)、棕櫚(lv)酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)、棕櫚(lv)油酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)、硬脂酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)、亞(ya)油酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)、亞(ya)麻(ma)酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)以及油酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(zhi)對照品適量，加正(zheng)庚烷溶(rong)解并制(zhi)成每1ml中(zhong)各(ge)含0.1mg的溶液，取(qu)1μl注入(ru)氣相色(se)譜(pu)儀，記錄(lu)色(se)譜(pu)圖，理(li)論板數按油酸(suan)甲酯峰計(ji)算不低于10 000，各色譜峰(feng)的(de)分離度應符合要求。取供試(shi)品(pin)溶液1μl注入(ru)氣(qi)相色譜(pu)(pu)儀，記錄(lu)色譜(pu)(pu)圖(tu)，按面(mian)積歸一化(hua)法計算（峰面(mian)積小于(yu)0.05%的峰可忽略不計），含油(you)酸應不低于(yu)98.0%，含十四烷酸(suan)、棕櫚酸(suan)、棕櫚油酸(suan)、硬脂酸(suan)、亞油酸(suan)與亞麻酸(suan)均不得過0.5%。

細(xi)菌內毒素　取本(ben)品，依(yi)法檢查（通則(ze)1143），每1mg聚(ju)山梨酯(zhi)80中含內毒素的量應小(xiao)于0.012EU。

【類別(bie)】增溶劑、乳化劑和(he)蛋白穩(wen)定劑等。

【貯藏】遮光，密(mi)封保(bao)存(cun)。