聚山梨酯(zhi)80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本(ben)品系植物來(lai)源油酸、山梨醇和(he)環氧(yang)乙(yi)烷(wan)反應而成(cheng)的(de)聚氧(yang)乙(yi)烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為無色(se)(se)至微黃色(se)(se)黏(nian)稠液體(ti)。

本品在水、乙(yi)醇(chun)、甲醇(chun)或(huo)乙(yi)酸乙(yi)酯中易(yi)溶(rong)。

相對密度　本品的相對密度（通(tong)則0601）為1.06～1.09。

黏度(du)　本品的運動黏度(du)（通則0633第(di)一(yi)法），在25℃時(shi)（毛(mao)細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

酸值(zhi)　取本品10g，精密(mi)稱定，置250ml錐形(xing)瓶中(zhong)，加中(zhong)性乙醇（對酚酞指示液(ye)顯中(zhong)性）50ml，振搖使溶解(jie)（必要時，緩慢加熱回(hui)流(liu)使溶解(jie)），加酚酞指(zhi)示液5滴(di)，用(yong)*滴(di)定液（0.1mol/L）滴(di)定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥值　本品的(de)羥值（通(tong)則0713）為65～80。

過氧化值　取本品5g，精(jing)密(mi)稱定（W），置帶攪拌子的燒杯中，加(jia)冰醋(cu)酸30ml，攪拌使溶解，加入(ru)碘化(hua)鉀試液0.5ml，準確(que)攪拌1分鐘(zhong)，加水30ml，即為供(gong)試品(pin)溶液。

凍(dong)結試(shi)驗(yan)　取本品(pin)，置玻璃容器內(nei)，于冰浴(yu)中放置24小(xiao)時，不(bu)得凍結。

水分(fen)　取本品(pin)，照(zhao)水分(fen)測(ce)定法（通則(ze)0832第一法1）測定，含(han)水分(fen)不得(de)過(guo)0.5%

熾灼殘(can)渣　取本品1.0g，依法(fa)檢(jian)查（通則0841），遺留殘渣不(bu)得(de)過0.1%。

重(zhong)金屬(shu)　取熾灼(zhuo)殘渣項下遺留(liu)的殘渣，依法檢(jian)查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guo)百萬分之十。。

分別取(qu)十四烷酸(suan)(suan)甲(jia)酯、棕(zong)(zong)櫚(lv)酸(suan)(suan)甲(jia)酯、棕(zong)(zong)櫚(lv)油(you)酸(suan)(suan)甲(jia)酯、硬脂(zhi)酸(suan)(suan)甲(jia)酯、亞油(you)酸(suan)(suan)甲(jia)酯、亞麻(ma)酸(suan)(suan)甲(jia)酯以(yi)及油(you)酸(suan)(suan)甲(jia)酯對照(zhao)品適量，加正庚烷溶解并制成(cheng)每1ml中各含0.1mg的溶液(ye)，取1μl注入氣相色(se)譜(pu)儀(yi)，記錄色(se)譜(pu)圖，理論(lun)板數按油酸甲酯(zhi)峰計算不(bu)低于10 000，各色譜峰的分(fen)離度應符(fu)合要求(qiu)。取供試品溶(rong)液1μl注入(ru)氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積(ji)歸一化法(fa)計算（峰面積(ji)小于0.05%的峰可忽略不計(ji)），含油酸應不低于98.0%，含十四烷酸、棕櫚(lv)酸、棕櫚(lv)油酸、硬脂(zhi)酸、亞(ya)油酸與亞(ya)麻酸均(jun)不得過(guo)0.5%。

細菌內毒素　取本品(pin)，依(yi)法檢查（通則1143），每(mei)1mg聚山梨酯(zhi)80中含內毒素的量應(ying)小于0.012EU。

【類別(bie)】增溶劑、乳化劑和(he)蛋白穩定劑等。

【貯藏】遮光，密(mi)封保(bao)存。