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藥用級羥丙纖維素 別稱高取代羥丙纖維素 cp2025版藥典標準

更新時間:2025-11-25  |  點擊率:419

羥丙(bing)纖維素(su)

[9004-64-2]

本品為(wei)部分取代2-羥丙基醚纖維(wei)素。按干燥(zao)品計(ji)算(suan),含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為53.4%80.5%

【性狀】本品為白(bai)色(se)(se)至類白(bai)色(se)(se)粉末或顆粒(li)。

【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿(jiang)狀液體,置冰浴中冷卻(que)成黏性液體,取(qu)2ml,置試管中,沿(yan)管壁緩(huan)(huan)緩(huan)(huan)加0.035%蒽(en)酮(tong)的硫酸溶液1ml,放置(zhi)5分鐘,在(zai)兩液界面處(chu)顯藍綠色環(huan)。

2)取鑒別(1)項(xiang)下的(de)黏性液體適量,傾(qing)注在玻(bo)璃板上(shang),待水分蒸發后(hou),形成一(yi)層薄膜。

3取鑒別(1)項下的黏性(xing)液體適量(liang),置水浴中邊加熱邊攪(jiao)拌,至溶液溫度達到(dao)40℃以上時溶液變渾濁或生成絮狀(zhuang)沉淀,放(fang)冷,溶液再次澄清。

干(gan)燥失(shi)重(zhong) 取本品,在105℃干燥(zao)4小時,減失重(zhong)量(liang)不得過(guo)5.0%(通則0831)。

二氧化(hua)硅(gui)(gui)(如標(biao)簽標(biao)示含(han)二氧化(hua)硅(gui)(gui),且按(an)熾灼殘渣(zha)項(xiang)下方法(fa)檢(jian)驗,殘渣(zha)量超過0.2%時測定) 取(qu)本品1.0g,置鉑坩堝中,在1000℃熾灼至恒重。將殘(can)渣用水濕潤,滴加10ml,置水浴(yu)上蒸干,放冷(leng),繼續加(jia)入10ml與硫(liu)酸0.5ml,置水(shui)浴上蒸發至近干,移至電爐(lu)上緩緩加熱至酸蒸氣除去,在(zai)1000℃熾灼至(zhi)恒(heng)重,放冷(leng),精密稱定,與恒(heng)重殘(can)渣(zha)的差值即為二(er)氧化硅的重量,按干燥品計算,應不得過(guo)0.6%

熾(chi)灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留(liu)殘渣不得過0.8%

重金(jin)屬 取熾灼殘渣(zha)項下遺留的殘渣(zha),依法(fa)檢查(通則0821第二法),含(han)重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取(qu)本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌均勻,干(gan)燥后,先用(yong)小火灼燒使炭化,再在(zai)500600℃熾灼使(shi)全灰(hui)化,放冷,加鹽(yan)酸(suan)8ml與水23ml,依法檢查(cha)(通(tong)則0822第一法),應符合規(gui)定(0.0002%)。

【含量測定】羥丙氧(yang)(yang)基 照甲氧(yang)(yang)基、乙氧(yang)(yang)基與(yu)羥丙氧(yang)(yang)基測定法(fa)(通(tong)則0712)測(ce)定。如采用(yong)第二法(容(rong)量(liang)法),取本品約(yue)0.1g,精密稱定,依(yi)法測定,即得。

【類別】崩解劑和填充劑等。

【貯藏(zang)】密閉,在(zai)干燥處保存。