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藥用級羥丙纖維素 高取代 25版藥典標準 有登記號

更新時間:2025-11-25  |  點擊率:393

羥丙纖(xian)維(wei)素

[9004-64-2]

本(ben)品為部(bu)分取代2-羥(qian)(qian)丙基醚纖維素。按干燥品計算(suan),含羥(qian)(qian)丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(ying)為53.4%80.5%

【性狀】本品為白色(se)(se)至類白色(se)(se)粉末或(huo)顆粒(li)。

【鑒別】(1)取本品約1g,加(jia)熱水100ml,攪(jiao)拌使(shi)成漿狀液(ye)體,置冰浴中冷卻成黏性液(ye)體,取2ml,置試管中(zhong),沿管壁緩緩加(jia)0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放(fang)置5分鐘(zhong),在兩液(ye)界(jie)面處顯藍綠(lv)色環。

2)取鑒別(bie)(1)項下的黏性液體適(shi)量,傾注(zhu)在玻璃板(ban)上,待水(shui)分蒸發(fa)后(hou),形成一(yi)層薄膜。

3取鑒別(1)項(xiang)下的黏性液體適量,置(zhi)水浴中邊(bian)加熱邊(bian)攪拌,至溶液溫度達到40℃以(yi)上時溶液變渾濁或生成絮(xu)狀沉(chen)淀,放冷(leng),溶液再次(ci)澄清。

干燥失重 取本(ben)品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過(guo)5.0%(通則(ze)0831)。

二(er)氧化硅(如標(biao)簽標(biao)示含(han)二(er)氧化硅,且按熾(chi)灼(zhuo)殘渣項下方法(fa)檢驗,殘渣量超過(guo)0.2%時測定) 取本品1.0g,置鉑坩(gan)堝中,在1000℃熾灼至(zhi)恒重(zhong)。將殘(can)渣(zha)用水(shui)濕潤,滴加10ml,置水浴上蒸干,放冷(leng),繼續(xu)加入(ru)10ml與(yu)硫(liu)酸(suan)0.5ml,置水浴上蒸發(fa)至近干,移至電(dian)爐上緩(huan)緩(huan)加熱至酸蒸氣除去,在1000℃熾灼(zhuo)至(zhi)恒(heng)重(zhong),放冷,精密稱(cheng)定,與恒(heng)重(zhong)殘渣的差(cha)值即為二(er)氧化硅的重(zhong)量,按干燥(zao)品計算(suan),應不得過0.6%

熾灼殘渣(zha) 取本品1.0g,依(yi)法檢查(通(tong)則0841),遺留(liu)殘渣(zha)不得過0.8%

重金(jin)屬 取熾灼(zhuo)殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通(tong)則0821第二法),含重金(jin)屬不得(de)過百(bai)萬分(fen)之十。

砷鹽 取(qu)本品1.0g,加氫氧化(hua)鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌(ban)均勻,干燥后(hou),先用小火灼燒(shao)使炭化,再(zai)在500600℃熾灼(zhuo)使(shi)全灰化,放(fang)冷,加鹽(yan)酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(gui)定(0.0002%)。

【含量測(ce)定(ding)】羥(qian)丙(bing)氧(yang)基 照甲氧(yang)基、乙氧(yang)基與羥(qian)丙(bing)氧(yang)基測(ce)定(ding)法(fa)(通(tong)則0712)測定。如采用第(di)二法(容量法),取本(ben)品約0.1g,精密稱定,依法測定,即(ji)得。

【類別】崩解劑(ji)和(he)填(tian)充劑(ji)等。

【貯藏】密閉,在干燥處(chu)保存。