海藻糖
C12H22O11　342.30　[99-20-7]

C12H22O11·2H2O　378.33　[6138-23-4]

【來源(yuan)與制法(fa)】本(ben)品(pin)由食(shi)用級(ji)淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huan)葡萄糖分子(zi)以1，1-糖(tang)(tang)苷(gan)鍵連接而成的非還原性雙糖(tang)(tang)，可分(fen)為無(wu)水物(wu)(wu)和二水合(he)物(wu)(wu)。按無(wu)水物(wu)(wu)計算，含C₁₂H₂₂O₁₁應(ying)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白(bai)色或類白(bai)色結晶性粉(fen)末(mo)。

無水海(hai)藻糖在(zai)(zai)水中(zhong)(zhong)易溶(rong)，在(zai)(zai)甲醇(chun)(chun)或乙(yi)醇(chun)(chun)中(zhong)(zhong)幾(ji)(ji)乎(hu)不(bu)溶(rong)。二水海(hai)藻糖在(zai)(zai)水中(zhong)(zhong)易溶(rong)，在(zai)(zai)甲醇(chun)(chun)中(zhong)(zhong)微溶(rong)，在(zai)(zai)乙(yi)醇(chun)(chun)中(zhong)(zhong)幾(ji)(ji)乎(hu)不(bu)溶(rong)。

比旋度　取本品，精密稱定(ding)，加水(shui)溶解并定(ding)量稀釋(shi)制成每1ml中約含(han)100mg的(de)溶液，依(yi)法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。

【鑒別】（1）取本品2g，加水5ml使溶(rong)解，取1ml，加α-萘酚乙醇溶液(ye)（1→20）0.4ml，沿容器壁緩慢加(jia)入硫酸0.5ml，溶液即(ji)在(zai)兩液界面處產生紫色(se)環。

細菌內(nei)毒素（供注射用(yong)）　取(qu)本品，依法檢查(cha)（通則1143），每(mei)1mg海藻糖中含(han)內毒素的量應小于0.05EU。

【含量測定】照高(gao)效液相色譜法（通則0512）測定。

色(se)譜條(tiao)件與(yu)系統適用(yong)性(xing)試(shi)驗　采用(yong)磺(huang)化交聯的苯乙烯-二(er)乙烯基苯共(gong)聚物為(wei)(wei)填充劑(ji)的強陽離(li)子(zi)鈉型（或氫型）色譜(pu)柱；以水為(wei)(wei)流動相；流速為(wei)(wei)每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器(qi)。取麥芽三糖、葡萄(tao)糖與海藻糖對(dui)照品適量，加(jia)水溶解并稀(xi)釋(shi)制(zhi)成每(mei)1ml中各(ge)含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液(ye)，精密量取(qu)20μl注入液(ye)相色(se)譜儀(yi)，重(zhong)復進樣3次(ci)，記錄色譜圖(tu)，主峰面積的(de)相對標準偏差不得過2.0%，各(ge)色譜峰的分離度應(ying)符合要求(qiu)。

測定(ding)法(fa)　取本品適量，精(jing)密(mi)稱定(ding)，加水溶解并定(ding)量稀釋制(zhi)成(cheng)每1ml中約含C₁₂H₂₂O₁₁10mg的溶(rong)液(ye)，作為供試品溶(rong)液(ye)，精密(mi)量(liang)取20μl注入液(ye)相色譜儀(yi)，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即(ji)得。

【類別】矯味劑(ji)、甜味劑(ji)、凍(dong)干保護劑(ji)、稀(xi)釋劑(ji)、增(zeng)稠劑(ji)和保濕(shi)劑(ji)等(deng)。

【貯(zhu)藏】密(mi)封，陰(yin)涼(liang)、干燥處(chu)保(bao)存。