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藥用級羧甲纖維素鈉 25kg/桶 藥品評審A狀態

更新時間:2025-04-01  |  點擊率:1111

交聯(lian)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

  本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

  【性狀】本品為(wei)白色或類白色粉末。

  本品(pin)在(zai)水中溶脹(zhang)并形成混懸(xuan)液(ye),在(zai)無水乙醇、乙m、丙(bing)酮或甲苯(ben)中不溶(rong)。

  【鑒(jian)別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪(jiao)拌,放置,生(sheng)成藍色沉淀。

  (2)  取本品(pin)1g,加水(shui)50ml,混勻,取1ml置試(shi)管中,加水1ml與(yu)α-萘(nai)酚(fen)甲醇(chun)溶液(取α-萘酚1g,加無水甲(jia)醇(chun)25ml,攪拌(ban)溶(rong)解,即(ji)得,臨(lin)用新制(zhi))5滴,沿(yan)傾斜的試管壁,緩(huan)緩(huan)加硫酸2ml,在液面(mian)交(jiao)界處顯紫紅色。

  (3)  取鑒別(2)項(xiang)下(xia)的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。

  【檢查】沉(chen)降(jiang)體積  100ml具塞量筒,加(jia)水75ml,取本品(pin)1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加(jia)樣(yang)后劇烈(lie)振搖,最終加(jia)水至(zhi)100ml,繼續振搖至供試品在溶(rong)液中均勻分散(san),放置4小(xiao)時,沉(chen)降體積應為10.030.0ml

  酸(suan)度  取本品1g,加(jia)水100ml,振搖(yao)5分鐘(zhong)后(hou),依法測定(通則0631),pH值應為5.07.0

取代度  取本品(pin)約1.0g,精(jing)密稱定,置500ml具(ju)塞錐形瓶(ping)中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加(jia)*滴定液(ye)(0.1mol/L25ml,密塞(sai),放置5分鐘,并時(shi)時(shi)振搖,加鹽酸(suan)滴定(ding)液(0.1mol/L15ml和(he)間甲酚(fen)紫指示液(ye)(取間甲酚(fen)紫0.1g,加0.01mol/L*溶(rong)液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴(di),密塞(sai)后振搖。如(ru)果溶液顯(xian)紫色,繼續加鹽酸滴(di)定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液(ye)變為黃色。用*滴定液(ye)(0.1mol/L)滴定至紫色(se)。

  按干燥(zao)品計算,水中(zhong)可(ke)溶物不得(de)過10.0%

  干燥(zao)失重  取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過(guo)10.0%(通(tong)則0831)。

  熾灼殘(can)渣  取本品1.0g,依法檢(jian)查(通(tong)則(ze)0841)。按干燥品計算,遺(yi)留(liu)殘渣應為14.0%28.0%

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留(liu)的(de)殘渣,依(yi)法(fa)檢查(通(tong)則0821第二法(fa)),含重(zhong)金屬不得過百萬分之十。

  【類別】藥用(yong)輔料,崩解劑和(he)填充劑等。

  【貯藏】密封(feng)保存。