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藥用級氨丁三醇 酸堿平衡調節劑可注射 CAS77-86-1

更新時間:2024-12-03  |  點擊率:1363

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

  [77-86-1]

  本品為2-氨基(ji)-2-羥甲基(ji)-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

  【性狀】本品為(wei)白色結晶(jing)。

  本(ben)品(pin)在水中(zhong)易溶,在乙(yi)醇(chun)中(zhong)溶解(jie)。

  熔點 本品的熔點(通(tong)則0612第二法)為(wei)168~172℃。

干(gan)燥(zao)失(shi)重 取本品,在(zai)80℃減(jian)壓干(gan)燥(zao)至恒重,減(jian)失(shi)重量(liang)不得過0.6%(通則(ze)0831)。

  熾灼殘(can)渣 取本品(pin)1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘(can)渣不得過(guo)0.1%。

  鐵鹽 取本(ben)品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至(zhi)刻度(du),依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液(ye)1.0ml制成的(de)對照液(ye)比較,不得更深(0.001%)。

  鎳鹽 取(qu)本品1.0g,加(jia)水(shui)10ml溶解后,加(jia)氨(an)試液1ml與丁二酮(tong)肟試液2ml,放置(zhi)10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取(qu)硫(liu)酸鎳銨0.6730g,置(zhi)1000ml量(liang)瓶(ping)中,加(jia)水(shui)適(shi)量(liang)使溶解并稀(xi)釋(shi)至刻(ke)度(du),搖勻,精密量(liang)取(qu)10ml,置(zhi)100ml量(liang)瓶(ping)中,加(jia)水(shui)稀(xi)釋(shi)至刻(ke)度(du),搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得(de)更深(0.0015%)。

  重(zhong)金屬(shu) 取(qu)熾灼殘渣項下遺(yi)留的殘渣,依法檢查(通則0821第二(er)法),含(han)重(zhong)金屬(shu)不得過百萬分之十。

  細菌內(nei)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每(mei)1mg氨丁三醇中含內(nei)毒素的量應(ying)小于0.03EU。

  【含量(liang)測(ce)定(ding)】取本品(pin)約(yue)0.25g,精密稱(cheng)定(ding),加水80ml溶解后,加甲基紅指(zhi)示液2~3滴(di),用鹽(yan)酸(suan)滴(di)定(ding)液(0.1mol/L)滴(di)定(ding),即(ji)得。每1ml鹽(yan)酸(suan)滴(di)定(ding)液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11NO3。

  【類別】藥用輔料,酸(suan)堿平衡(heng)調節劑。

  【貯藏(zang)】遮光(guang),密(mi)封保存。