氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

　　[77-86-1]

　　本品(pin)為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品(pin)計算，含C4H11NO3不得(de)少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jie)晶。

　　本品在水中易(yi)溶(rong)，在乙(yi)醇中溶(rong)解。

　　熔(rong)點(dian) 本品的熔(rong)點(dian)（通則0612第(di)二法）為168～172℃。

干(gan)燥(zao)失(shi)重(zhong) 取本品，在80℃減(jian)壓干(gan)燥(zao)至恒重(zhong)，減(jian)失(shi)重(zhong)量不得(de)過0.6%（通則0831）。

　　熾灼(zhuo)殘(can)渣 取本品(pin)1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘(can)渣不得過0.1%。

　　鐵鹽 取本(ben)品1.0g，置10ml量瓶中(zhong)，加水溶解并(bing)稀釋(shi)至(zhi)刻度(du)，依法檢(jian)查（通(tong)則0807），與(yu)標準鐵溶液1.0ml制成的(de)對(dui)照液比(bi)較，不得更深（0.001%）。

　　鎳(nie)(nie)鹽 取本品1.0g，加(jia)水10ml溶(rong)解后，加(jia)氨(an)試(shi)(shi)液(ye)1ml與丁二酮肟試(shi)(shi)液(ye)2ml，放置10分(fen)鐘，如(ru)顯色，與標準鎳(nie)(nie)溶(rong)液(ye)（精(jing)密稱取硫酸鎳(nie)(nie)銨0.6730g，置1000ml量瓶中(zhong)，加(jia)水適量使溶(rong)解并稀釋至刻(ke)度，搖(yao)勻，精(jing)密量取10ml，置100ml量瓶中(zhong)，加(jia)水稀釋至刻(ke)度，搖(yao)勻）1.5ml同法制(zhi)成的對(dui)照液(ye)比較，不(bu)得更深(shen)（0.0015%）。

　　重(zhong)金屬(shu) 取熾灼(zhuo)殘渣項下遺留的殘渣，依法(fa)檢查(cha)（通則0821第二法(fa)），含重(zhong)金屬(shu)不得過百萬(wan)分之十。

　　細菌內毒(du)素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每(mei)1mg氨丁三醇中含內毒(du)素的(de)量應小(xiao)于0.03EU。

　　【含量測定(ding)(ding)】取本品約0.25g，精密(mi)稱定(ding)(ding)，加水(shui)80ml溶(rong)解后，加甲(jia)基紅(hong)指示液2～3滴(di)，用鹽酸(suan)(suan)滴(di)定(ding)(ding)液（0.1mol/L）滴(di)定(ding)(ding)，即(ji)得(de)。每1ml鹽酸(suan)(suan)滴(di)定(ding)(ding)液（0.1mol/L）相當于12.11mg的C4H11NO3。

　　【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節(jie)劑(ji)。

　　【貯藏】遮光，密封保存(cun)。