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藥用輔料氨丁三醇 醫藥級氨丁三醇 1kg/袋 有備案登記號

更新時間:2024-12-03  |  點擊率:1214

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

  [77-86-1]

  本品為2-氨基(ji)(ji)-2-羥甲(jia)基(ji)(ji)-1,3-丙(bing)二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得(de)少于99.0%。

  【性狀】本品(pin)為白色結晶。

  本品在(zai)水中易(yi)溶,在(zai)乙醇(chun)中溶解。

  熔點 本(ben)品的(de)熔點(通則0612第二法)為168~172℃。

干(gan)燥(zao)失(shi)重 取(qu)本品,在80℃減壓干(gan)燥(zao)至恒重,減失(shi)重量不得過0.6%(通則0831)。

  熾灼殘(can)渣 取本品1.0g,依法檢查(cha)(通則0841),遺(yi)留殘(can)渣不得(de)過0.1%。

  鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶(rong)解并稀釋至刻度,依(yi)法檢查(通則0807),與(yu)標準鐵溶(rong)液1.0ml制成(cheng)的對照液比(bi)較,不得(de)更深(shen)(0.001%)。

  鎳(nie)鹽(yan) 取(qu)本品1.0g,加水10ml溶解(jie)后,加氨試液(ye)1ml與丁二酮肟(wo)試液(ye)2ml,放(fang)置10分鐘,如(ru)顯色,與標(biao)準鎳(nie)溶液(ye)(精密稱取(qu)硫酸(suan)鎳(nie)銨(an)0.6730g,置1000ml量瓶中(zhong),加水適量使(shi)溶解(jie)并稀(xi)釋(shi)至刻度,搖勻,精密量取(qu)10ml,置100ml量瓶中(zhong),加水稀(xi)釋(shi)至刻度,搖勻)1.5ml同法(fa)制成的(de)對照(zhao)液(ye)比較(jiao),不得(de)更深(0.0015%)。

  重金屬(shu) 取(qu)熾灼(zhuo)殘渣項(xiang)下遺(yi)留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬(shu)不(bu)得過百萬分之十。

  細菌內(nei)(nei)毒(du)(du)素(供注射用) 取本品,依法檢查(cha)(通(tong)則1143),每(mei)1mg氨丁三醇中含內(nei)(nei)毒(du)(du)素的量應小于0.03EU。

  【含量測定】取本品(pin)約0.25g,精(jing)密(mi)稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示(shi)液(ye)2~3滴(di),用(yong)鹽酸滴(di)定液(ye)(0.1mol/L)滴(di)定,即(ji)得。每1ml鹽酸滴(di)定液(ye)(0.1mol/L)相當于(yu)12.11mg的(de)C4H11NO3。

  【類別】藥用輔料,酸堿平衡調(diao)節劑。

  【貯藏】遮光,密(mi)封保(bao)存(cun)。