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藥用輔料阿司帕坦 20版四部藥典標準 白色結晶粉末

更新時間:2024-12-02  |  點擊率:1130

阿司帕坦

化學(xue)式:C14H18N2O5  CAS號(hao):22839-47-0

本品(pin)為N-L-α-天(tian)冬氨(an)酰-L-苯丙氨(an)酸-1-甲(jia)酯。按干燥品(pin)計(ji)算(suan),含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。

  【性狀】本(ben)品為白(bai)色(se)結晶性粉末。

  本品在(zai)(zai)水中(zhong)極微溶(rong)解,在(zai)(zai)乙(yi)醇、正己烷(wan)或二(er)氯甲烷(wan)中(zhong)不溶(rong)。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。

  熾灼(zhuo)殘(can)渣(zha)  取本(ben)品(pin)1.0g,依法檢查(通則(ze)0841),遺(yi)留殘(can)渣(zha)不得過0.2%。

  重金屬(shu)  取熾灼殘渣(zha)項下遺留的殘渣(zha),依法檢查(通則0821第二(er)法),含重金屬(shu)不得過百萬分之十。

  砷鹽(yan)  取本品0.67g,加氫氧(yang)化鈣1.0g,混(hun)合(he),加水(shui)2ml,攪(jiao)拌均勻,在(zai)40℃烘(hong)干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽(yan)酸8ml與水(shui)23ml,依法(fa)檢查(通則0822第一(yi)法(fa)),應符合(he)規(gui)定(0.0003%)。

  【含量測定(ding)】取本品約0.25g,精密稱定(ding),加甲酸(suan)3ml與冰醋酸(suan)50ml,溶解后,照(zhao)電位滴(di)定(ding)法(fa)(通則(ze)0701),用高氯酸(suan)滴(di)定(ding)液(0.1mol/L)滴(di)定(ding),并(bing)將滴(di)定(ding)的(de)結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸(suan)滴(di)定(ding)液(0.1mol/L)相當于29.43mg的(de)C14H18N2O5。

【類別】藥(yao)用輔料,甜味劑和矯味劑。

  【貯(zhu)藏】密封,在(zai)干(gan)燥處保存。