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500g/瓶 現貨藥用級阿司帕坦 CDE登記A

更新時間:2024-12-02  |  點擊率:1036

阿司帕坦

化學式:C14H18N2O5  CAS號:22839-47-0

本品為N-L-α-天冬氨(an)酰-L-苯丙氨(an)酸-1-甲酯。按干燥品計(ji)算,含(han)C14H18N2O5應(ying)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品(pin)為白色結晶性粉末。

  本品在水中極(ji)微溶解,在乙醇、正己(ji)烷或(huo)二(er)氯甲烷中不溶。

干燥失(shi)重  取本(ben)品(pin),在105℃干燥4小時,減失(shi)重量不得過(guo)4.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣(zha) ; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣(zha)不得過0.2%。

  重金(jin)屬(shu)  取熾灼殘(can)渣(zha)項下(xia)遺留(liu)的殘(can)渣(zha),依法檢查(通則0821第二(er)法),含重金(jin)屬(shu)不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混(hun)合,加水2ml,攪拌均勻(yun),在(zai)40℃烘干,緩緩灼(zhuo)燒使炭(tan)化,再以500~600℃熾灼(zhuo)使完灰化,放冷(leng),加鹽酸8ml與(yu)水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(ying)符合規定(0.0003%)。

  【含量測定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)】取(qu)本品約0.25g,精密稱定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding),加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴(di)(di)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)法(通則(ze)0701),用(yong)高氯(lv)酸滴(di)(di)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)液(0.1mol/L)滴(di)(di)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding),并將滴(di)(di)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)的結果用(yong)空(kong)白(bai)試(shi)驗校(xiao)正。每1ml高氯(lv)酸滴(di)(di)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)液(0.1mol/L)相當(dang)于29.43mg的C14H18N2O5。

【類(lei)別(bie)】藥用輔料(liao),甜味劑和(he)矯味劑。

  【貯(zhu)藏】密封(feng),在干燥(zao)處保存。