海藻糖

Haizaotang

Trehalose

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                 

　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

　　本品由食用級淀粉酶解而(er)成。為兩個吡喃(nan)環(huan)葡(pu)萄(tao)糖分(fen)子(zi)以(yi)1，1-糖苷鍵連(lian)接而(er)成的非還原性雙糖，可分(fen)為無(wu)水(shui)(shui)物(wu)和二(er)水(shui)(shui)合物(wu)。按(an)無(wu)水(shui)(shui)物(wu)計算，含C12H22O11應(ying)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

　　無水(shui)(shui)海藻糖在水(shui)(shui)中易溶(rong)，在甲醇或(huo)乙(yi)醇中幾乎不(bu)溶(rong)。二水(shui)(shui)海藻糖在水(shui)(shui)中易溶(rong)，在甲醇中微溶(rong)，在乙(yi)醇中幾乎不(bu)溶(rong)。

水分(fen)   取本品，照水分(fen)測(ce)(ce)定法（通則0832）測(ce)(ce)定，含水分(fen)應(ying)為9.0%～11.0%；如為無水物，含水分(fen)不(bu)得過1.0%。

　　熾(chi)灼殘渣   ;取本品(pin)，依(yi)法檢查（通則(ze)0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬   取本品(pin)4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩(huan)沖液（pH3.5）2ml，依(yi)法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guo)百萬分(fen)之五。

　　微生物限度   取本(ben)品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需(xu)氧(yang)菌(jun)(jun)總(zong)數(shu)不(bu)得過103cfu，霉(mei)菌(jun)(jun)和(he)酵母菌(jun)(jun)總(zong)數(shu)不(bu)得過102cfu，不(bu)得檢出(chu)大腸埃(ai)希(xi)菌(jun)(jun)；每10g供試品中不(bu)得檢出(chu)沙(sha)門菌(jun)(jun)。

　　細菌內毒(du)素(su)（供(gong)注射用）   取本品，依法(fa)檢查（通則1143），每1mg海藻(zao)糖中含(han)內毒(du)素(su)的量(liang)應小(xiao)于0.05EU。

　　【含量測定】照高(gao)效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色(se)譜(pu)條件與(yu)系統適用(yong)性試(shi)驗(yan)   釆用(yong)磺化(hua)交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共(gong)聚物為(wei)填充劑(ji)的強陽離子鈉(na)型(xing)(xing)（或氫型(xing)(xing)）色(se)譜(pu)柱；以水為(wei)流(liu)動相；流(liu)速為(wei)每(mei)分鐘0.4ml；柱溫(wen)為(wei)80℃；示差折光檢測器。取(qu)麥芽三(san)糖(tang)、葡萄(tao)糖(tang)與(yu)海藻糖(tang)對照品適量(liang)，加水溶(rong)解并稀釋(shi)制(zhi)成(cheng)每(mei)1ml中各(ge)含2.5mg、2.5mg、10mg的溶(rong)液(ye)，精密量(liang)取(qu)20μl注入液(ye)相色(se)譜(pu)儀(yi)，重復(fu)進樣3次(ci)，記錄色(se)譜(pu)圖，主峰面積的相對標(biao)準偏差不得過2.0%，各(ge)色(se)譜(pu)峰的分離度應符(fu)合要(yao)求。

　　測(ce)(ce)定(ding)(ding)法(fa)   取本(ben)品適量(liang)，精密稱定(ding)(ding)，加水溶解并定(ding)(ding)量(liang)稀釋制成(cheng)每1ml中約含10mg的(de)溶液(ye)，作為(wei)供(gong)試品溶液(ye)，精密量(liang)取20μl注入(ru)液(ye)相色譜儀(yi)，記(ji)錄色譜圖；另(ling)取海藻糖對照品適量(liang)，同(tong)法(fa)測(ce)(ce)定(ding)(ding)。按外標法(fa)以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔(fu)(fu)料(liao)，矯味(wei)劑(ji)、甜味(wei)劑(ji)、冷凍干燥輔(fu)(fu)料(liao)、稀(xi)釋(shi)劑(ji)、增稠劑(ji)和保濕劑(ji)等(deng)。

　　【貯(zhu)藏】密封，陰涼(liang)、干燥處保存。