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藥用級依地酸二鈉 螯合劑 藥典質量標準

更新時間:2024-03-13  |  點擊率:1523

依地酸二鈉

分子式 C10H14N2Na2O8 分子量:372.24   CAS號:6381-92-6

 本品(pin)為乙二(er)胺四醋酸二(er)鈉鹽二(er)水合物。按干燥(zao)品(pin)計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

  本(ben)品在(zai)(zai)水中(zhong)溶解(jie),在(zai)(zai)甲(jia)醇、乙醇或(huo)三(san)l甲(jia)烷(wan)中(zhong)幾(ji)乎不溶。

  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶(rong)解,加3.3%溶(rong)液(ye)6ml,振搖(yao),加碘化鉀(jia)試液(ye)3ml,無黃(huang)色沉(chen)淀生成;用氨試液(ye)調(diao)節至堿性(xing),再(zai)加草(cao)酸銨試液(ye)3ml,無沉(chen)淀生成。

  (2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光(guang)吸收圖譜(pu)應與對(dui)照圖譜(pu)(光(guang)譜(pu)集978圖)一致(zhi)。

  (3) 本品顯鈉(na)鹽的鑒別反應(ying)(通則0301)。

 重(zhong)金屬  取(qu)本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化,再在500~600℃熾灼(zhuo)至(zhi)完灰化,依法(fa)檢查(通則0821第(di)二(er)法(fa)),含重(zhong)金屬不(bu)得過百萬分之十。

  【含(han)量測定(ding)】取本(ben)品約0.4g,精密(mi)稱定(ding),加(jia)水40ml使溶解,加(jia)氨-氯化銨緩沖(chong)液(ye)(ye)(pH10.0)10ml,以鋅滴(di)(di)定(ding)液(ye)(ye)(0.05mol/L)滴(di)(di)定(ding),近終(zhong)點(dian)時加(jia)少量鉻黑T指示劑,繼續滴(di)(di)定(ding)至溶液(ye)(ye)由(you)藍(lan)色變(bian)成(cheng)紫紅色。每(mei)1ml鋅滴(di)(di)定(ding)液(ye)(ye)(0.05mol/L)相當于16.81mg的(de)C10H14N2Na2O8。

  【類(lei)別】藥用輔料(liao),螯合劑。

  【貯藏】密閉,在(zai)干燥處保存。