藥用級月桂氮?酮  湖南爾康產 CDE登記A狀態

月桂氮?酮

59227-89-3

本品為1-十(shi)二烷基-六氫-2H-氮(dan)雜(za)?-2-酮。含C18H35NO應為(wei)97.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為無(wu)色透明的(de)黏稠液(ye)體。

本品在無水(shui)乙醇、乙酸乙酯、乙m、苯或環(huan)己(ji)烷中極易溶解，在(zai)水中不溶。

　　相對密度    本品的(de)相對(dui)密度（通則(ze)0601）為0.906～0.926。

　　折光(guang)率    本品的折(zhe)光(guang)率（通則(ze)0622）為1.470～1.473。

　　黏度    本品的運動(dong)黏度(du)（通則0633第一(yi)法），毛細(xi)管內徑1.2mm±0.05mm，在25℃時為32～34mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品(pin)2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧(yang)化鉀1粒，置水浴上(shang)加熱，放冷(leng)，加三氯(lv)化鐵試(shi)液(ye)1滴，搖(yao)勻(yun)，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色(se)。

（2）本(ben)品的紅外(wai)光吸收圖譜(pu)應與(yu)對照圖譜(pu)（光譜(pu)集48圖）一(yi)致。

（3）　熾(chi)灼殘渣    取(qu)本品2.0g，依法(fa)檢查（通(tong)則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

（4）　　重金屬    取熾灼殘(can)渣項下遺留(liu)的殘(can)渣，依(yi)法檢查(cha)（通則0821第二法），含重金屬不(bu)得過(guo)百萬分之(zhi)十。

（5）　　【含量(liang)測(ce)定(ding)】照(zhao)氣相色(se)譜法(fa)（通則0521）測定。

（6）　　色譜(pu)條件與系統適用性試驗    用100%二甲(jia)基聚硅氧烷（或(huo)極性(xing)相近）為固定液的毛細管柱(zhu)為色譜(pu)柱(zhu)，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢(jian)測器(qi)溫度為300℃；進(jin)樣口溫度為(wei)250℃。理論板數按(an)月桂氮?酮峰計算不低于10000，月桂氮?酮(tong)峰與內標物質峰的(de)分離度(du)應符合要(yao)求。

（7）　　測(ce)定(ding)法    取本(ben)品約20mg，精密稱定，置10ml量(liang)瓶中，加內(nei)標溶液（取廿四烷適量(liang)，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液(ye)，作為(wei)內標(biao)溶液(ye)）溶解并定(ding)量稀(xi)釋至刻(ke)度，搖勻，作為(wei)供試品溶液(ye)，精密量取(qu)1μl注入氣(qi)相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對照(zhao)品，同法(fa)測定。按內(nei)標法(fa)以峰面(mian)積(ji)計算，即得。

（8）　　【類別】藥用(yong)輔料，滲透促進劑。

（9）　　【貯(zhu)藏】遮光，密封保存(cun)。

藥用級月桂氮?酮  湖南爾康產 CDE登記A狀態

西安晉湘藥用輔料有(you)限公(gong)司

西安晉湘藥(yao)用輔(fu)料有(you)限公(gong)司業務已涵蓋生產(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)行業，醫(yi)藥(yao)保健制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)行業，國內重(zhong)點(dian)醫(yi)藥(yao)研(yan)發機構，醫(yi)藥(yao)類院校科研(yan)中(zhong)心(xin)，中(zhong)西醫(yi)特色(se)醫(yi)院制(zhi)(zhi)(zhi)劑中(zhong)心(xin)，各類皮膚專科醫(yi)院等領域的制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)生產(chan)環節的原(yuan)輔(fu)材料的供應。致力(li)為國內醫(yi)藥(yao)，消毒，食品(pin)，化妝品(pin)，化工，農(nong)業等領域客(ke)(ke)戶(hu)提供更多(duo)優質的貨源(yuan)。熱忱歡迎全國各領域客(ke)(ke)戶(hu)往來洽談合作。

皮(pi)膚外用制劑(ji)輔(fu)料：樟腦，蜂蠟，滑石(shi)粉(fen)，水(shui)楊(yang)酸，水(shui)楊(yang)酸鈉(na)，松節油(you)(you)，松餾(liu)油(you)(you)，氨(an)水(shui)（濃氨(an)溶液），甘(gan)油(you)(you)，凡(fan)士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾(liu)油(you)(you)，聚維酮碘，糠餾(liu)油(you)(you)，麝(she)香草酚，羊毛脂，爐甘(gan)石(shi)，氧化鋅，魚石(shi)脂，乳膏基質，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油(you)酸山梨坦（司盤(pan)80），氮(dan)酮(水溶(rong) 油(you)溶(rong)），液狀石(shi)蠟(la)（輕質(zhi) 重質(zhi)），固體石(shi)蠟(la)，苯酚，十(shi)(shi)二(er)烷(wan)基*，單雙硬(ying)脂酸甘油(you)酯(zhi)，硬(ying)脂酸，三(san)(san)乙(yi)醇(chun)(chun)(chun)胺(an)，無水碳酸鈉，二(er)甲(jia)硅(gui)油(you),依地酸二(er)鈉，三(san)(san)氯叔丁醇(chun)(chun)(chun)，卡波姆(mu)均(jun)聚物(wu)（ A B C ）,聚乙(yi)二(er)醇(chun)(chun)(chun)（400 600 1000 1500 4000 6000），泊(bo)洛沙姆(mu) （188 407），卡波姆(mu)980NF(路博潤(run)），羥苯甲(jia)酯(zhi) （鈉），羥苯乙(yi)酯(zhi)（鈉），羥苯丙酯(zhi)（鈉），DL-酒石(shi)酸，L-酒石(shi)酸，混合脂肪酸甘油(you)酯(zhi)（栓(shuan)劑基質(zhi)），硬(ying)脂酸聚烴氧(yang)40酯(zhi)，十(shi)(shi)八醇(chun)(chun)(chun)，十(shi)(shi)六(liu)醇(chun)(chun)(chun)，十(shi)(shi)八十(shi)(shi)六(liu)醇(chun)(chun)(chun)（藥用(yong)(yong)級 日化級），透明質(zhi)酸鈉(有分子量(liang)區分）等品種(zhong)齊(qi)全，一瓶一袋均(jun)可以發貨，適合研(yan)發申(shen)報使用(yong)(yong)。

外用消毒抑(yi)菌(jun)原(yuan)料：中(zhong)鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳(ru)膏基(ji)質，卡(ka)(ka)波姆(mu)（340/380/FD2010 天賜(si)），卡(ka)(ka)波姆(mu)（940 980 u20 u21）苯扎溴銨(an)，苯扎氯(lv)銨(an)，聚丙烯酸(suan)(suan)(suan)(suan)鈉NP700,甘(gan)羥鋁，醋酸(suan)(suan)(suan)(suan)氯(lv)己定(ding)，葡(pu)萄糖酸(suan)(suan)(suan)(suan)氯(lv)己定(ding)溶液(ye)（20%），聚維(wei)酮碘，爐甘(gan)石(shi)，氧(yang)(yang)化鋅，聚六亞甲(jia)(jia)基(ji)雙胍鹽酸(suan)(suan)(suan)(suan)鹽（粉末 液(ye)體(ti)）,聚乙(yi)(yi)烯醇（高 中 低(di)），硼(peng)酸(suan)(suan)(suan)(suan)，硼(peng)砂，尿素(su)(su)(su)，尿囊素(su)(su)(su)，薄(bo)荷腦(nao)，薄(bo)荷素(su)(su)(su)油，依克多因，冰片，樟腦(nao)，水(shui)楊(yang)酸(suan)(suan)(suan)(suan)，苯甲(jia)(jia)酸(suan)(suan)(suan)(suan)，苯甲(jia)(jia)酸(suan)(suan)(suan)(suan)鈉，苯氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)醇，三氯(lv)生，傳明酸(suan)(suan)(suan)(suan)（氨甲(jia)(jia)環酸(suan)(suan)(suan)(suan)），無水(shui)沒(mei)食(shi)子酸(suan)(suan)(suan)(suan)，聚氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)烯40氫(qing)化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸(suan)(suan)(suan)(suan)異丙酯(zhi)（藥用級(ji)/日化級(ji)），棕(zong)櫚酸(suan)(suan)(suan)(suan)異丙酯(zhi)，維(wei)生素(su)(su)(su)E油，黑豆餾油，薰衣草精(jing)油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fa)貨，適(shi)合研發(fa)申(shen)報(bao)使用。

口服制(zhi)劑輔料：藥用級蜂蜜，麥(mai)芽(ya)(ya)糊精(jing)，倍他環糊精(jing)，膠(jiao)囊用明(ming)膠(jiao)，麥(mai)芽(ya)(ya)糖(tang)，糖(tang)精(jing)鈉，香草醛，黃原膠(jiao)，殼聚糖(tang)，山梨醇(chun)，木(mu)糖(tang)醇(chun)，甘(gan)露醇(chun)（口服/供注），三氯蔗(zhe)糖，甜菊(ju)糖苷（甜菊(ju)素(su)(su)），阿(a)司帕坦，環(huan)拉酸(suan)鈉，氨丁三醇，乳糖（無水 一水），山梨(li)酸(suan)，山梨(li)酸(suan)鉀，聚(ju)維酮(tong)k30，交(jiao)聯聚(ju)維酮(tong)，交(jiao)聯羧(suo)甲纖(xian)(xian)維素(su)(su)鈉，低取代羥(qian)丙(bing)(bing)(bing)纖(xian)(xian)維素(su)(su)，二(er)氧化硅，硬脂(zhi)(zhi)酸(suan)鎂，微(wei)晶纖(xian)(xian)維素(su)(su)（101 102），羧(suo)甲纖(xian)(xian)維素(su)(su)鈉，羥(qian)丙(bing)(bing)(bing)甲纖(xian)(xian)維素(su)(su)（分(fen)型號粘(zhan)度），聚(ju)丙(bing)(bing)(bing)烯酸(suan)樹脂(zhi)(zhi)（I II IV）, 羥丙基倍(bei)他(ta)環糊(hu)精（口服 供注），二丁(ding)基(ji)羥基(ji)甲苯（BHT）,丁基(ji)羥基(ji)苯甲醚(mi)（丁基(ji)羥基(ji)茴(hui)香醚(mi)），焦糖(tang)等一(yi)瓶一(yi)袋均(jun)可以發貨，適合(he)研發申報使(shi)用。

供注類(lei)藥用輔(fu)料（要(yao)求內(nei)毒(du)素/微(wei)生物限度）：海藻(zao)糖(tang)（無水/二(er)水(shui)），膽固醇(chun)，蔗糖，聚(ju)山梨(li)(li)酯80II，聚(ju)山梨(li)(li)酯20，苯甲醇(chun)，磷酸(suan)(suan)氫(qing)(qing)二(er)鈉(na)(na)，磷酸(suan)(suan)二(er)氫(qing)(qing)鈉(na)(na)，磷酸(suan)(suan)氫(qing)(qing)二(er)鉀，磷酸(suan)(suan)二(er)氫(qing)(qing)鉀，無(wu)(wu)水(shui)磷酸(suan)(suan)二(er)氫(qing)(qing)鈉(na)(na)，丙(bing)二(er)醇(chun)（供(gong)注(zhu)(zhu)），卵(luan)磷脂（蛋(dan)黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供(gong)注(zhu)(zhu)），甘油（供(gong)注(zhu)(zhu)），依地酸(suan)(suan)二(er)鈉(na)(na)（供(gong)注(zhu)(zhu)），氯(lv)(lv)化J，氯(lv)(lv)化鈉(na)(na)，氯(lv)(lv)化鈣，氯(lv)(lv)化鎂(mei)，亞硫酸(suan)(suan)氫(qing)(qing)鈉(na)(na)，焦亞*，無(wu)(wu)水(shui)醋酸(suan)(suan)鈉(na)(na)，碳(tan)酸(suan)(suan)氫(qing)(qing)鈉(na)(na)，乳酸(suan)(suan)，乳酸(suan)(suan)鈉(na)(na)溶液，枸櫞酸(suan)(suan)，枸櫞酸(suan)(suan)鈉(na)(na)，無(wu)(wu)水(shui)枸櫞酸(suan)(suan)，碳(tan)酸(suan)(suan)氫(qing)(qing)鉀，氫(qing)(qing)氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇(chun) ，無(wu)(wu)水(shui)乙醇(chun)，甘氨酸(suan)(suan)，精氨酸(suan)(suan)等(deng)氨基酸(suan)(suan)類，聚(ju)乙二(er)醇(chun)400（供(gong)注(zhu)(zhu)），羧甲纖維素鈉(na)(na)（供(gong)注(zhu)(zhu)），大豆油（供(gong)注(zhu)(zhu)）等(deng)一(yi)瓶一(yi)袋均可以(yi)發(fa)貨，適(shi)合研發(fa)申報使(shi)用。

目前公(gong)司供應(ying)廠家產品在國家食品藥品監督管理局CDE平(ping)臺登(deng)記，相繼轉為A狀(zhuang)態，產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)均符合中國藥(yao)典現行(xing)版(ban)本及相關行(xing)業標準。