月桂(gui)氮?酮(tong)

59227-89-3

本品為1-十二烷基-六氫(qing)-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。

本品在無水乙(yi)醇、乙(yi)酸乙(yi)酯、乙(yi)m、苯或環己(ji)烷中(zhong)極(ji)易溶(rong)解，在水中(zhong)不溶(rong)。

　　相對密度    本品的相對密(mi)度（通(tong)則0601）為0.906～0.926。

　　折光率    本(ben)品的折光率（通(tong)則0622）為1.470～1.473。

　　黏度    本品的運動黏度（通(tong)則0633第(di)一法），毛細(xi)管內徑(jing)1.2mm±0.05mm，在(zai)25℃時(shi)為32～34mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品(pin)2ml，加甲醇2ml，加(jia)1mol/L鹽(yan)酸(suan)羥胺溶液（臨(lin)用新制(zhi)）1ml，加氫氧化(hua)鉀1粒，置(zhi)水浴上加(jia)(jia)熱(re)，放冷，加(jia)(jia)三氯化(hua)鐵試液1滴(di)，搖勻(yun)，再置水浴(yu)上(shang)加熱，溶液顯棕(zong)紫(zi)色(se)。

（2）本品的紅外光(guang)吸收圖譜(pu)(pu)應與對照圖譜(pu)(pu)（光(guang)譜(pu)(pu)集48圖）一致。

（3）　熾灼殘渣(zha)    取本品(pin)2.0g，依(yi)法檢查（通(tong)則0841），遺留殘(can)渣不得過0.1%。

（4）　　重金屬    取熾灼(zhuo)殘渣項下遺(yi)留的(de)殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得(de)過(guo)百萬分之十。

（5）　　【含量測定(ding)】照氣相(xiang)色譜法(fa)（通則0521）測定。

（6）　　色譜條件與系統適用性試驗    用(yong)100%二甲基(ji)聚硅(gui)氧烷（或(huo)極性相近）為固(gu)定液的毛細管柱(zhu)(zhu)為色譜柱(zhu)(zhu)，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的(de)速(su)率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。理論板數按月桂氮?酮(tong)峰計(ji)算不低于10000，月桂氮?酮峰(feng)(feng)與內標物質峰(feng)(feng)的分離度應符合要求。

（7）　　測定法    取(qu)本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液（取(qu)廿四(si)烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的(de)溶(rong)液，作為內標(biao)溶(rong)液）溶(rong)解并定量稀釋(shi)至刻度，搖勻，作為供試品溶(rong)液，精密(mi)量取1μl注(zhu)入氣相色譜(pu)儀，記(ji)錄色譜(pu)圖；另取月桂氮(dan)?酮(tong)對照品，同法測定。按內標法以(yi)峰面積計算，即得。

（8）　　【類別(bie)】藥用輔料，滲透促進劑(ji)。

（9）　　【貯藏】遮(zhe)光，密(mi)封保存。