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藥用級交聯羧甲纖維素鈉 醫藥級崩解劑 粘合劑

更新時間:2025-04-01  |  點擊率:1047

交聯(lian)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

  本品(pin)為交(jiao)聯的、部分羧(suo)甲(jia)化的纖維素鈉鹽。

  【性(xing)狀】本品為白(bai)色(se)或(huo)類白(bai)色(se)粉末。

  本品在(zai)水(shui)中溶脹并形成混懸液,在(zai)無水(shui)乙醇(chun)、乙m、丙酮或甲(jia)苯中不(bu)溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀。

  (2)  取本品1g,加(jia)水50ml,混勻,取1ml置(zhi)試管中(zhong),加水1ml與α-萘酚甲(jia)醇溶液(取α-萘(nai)酚1g,加無(wu)水甲醇25ml,攪拌(ban)溶解,即(ji)得,臨用新制)5滴(di),沿傾(qing)斜的試管壁,緩(huan)緩(huan)加硫(liu)酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

  (3)  取(qu)鑒別(2)項下(xia)的溶(rong)液(ye),顯鈉(na)鹽的火焰反應(通則0301)。

  【檢查】沉(chen)降體積  100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次(ci)加入(ru)量筒,每次(ci)0.5g,每次加(jia)樣后劇烈振搖,最終加(jia)水(shui)至100ml,繼續振搖(yao)至供試品在溶(rong)液中均勻分散(san),放置(zhi)4小時,沉(chen)降(jiang)體積應為10.030.0ml

  酸度(du)  取本品1g,加水100ml,振(zhen)搖5分鐘后(hou),依法測(ce)定(通(tong)則(ze)0631),pH值應為5.07.0

取代度(du)  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞(sai)錐形瓶中,加10%氯化(hua)鈉溶液300ml,精密加*滴定液(0.1mol/L25ml,密塞,放置(zhi)5分鐘,并時時振(zhen)搖,加鹽酸(suan)滴(di)定液(0.1mol/L15ml和間(jian)甲(jia)酚紫指(zhi)示液(取間(jian)甲(jia)酚紫0.1g,加0.01mol/L*溶液(ye)13ml溶解,加水(shui)稀釋至100ml,即得)5滴(di),密塞后振(zhen)搖。如(ru)果溶液顯紫色(se),繼續加(jia)鹽(yan)酸滴(di)定液(0.1mol/L),每(mei)次1.0ml,直至溶液變(bian)為黃色。用*滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

  按(an)干(gan)燥品計算,水中(zhong)可溶物(wu)不得過10.0%

  干(gan)燥失重(zhong)  取本品,在105℃干燥(zao)6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

  熾灼殘(can)渣  取本(ben)品(pin)1.0g,依法(fa)檢查(cha)(通則0841)。按(an)干燥品計(ji)算,遺留殘(can)渣應為14.0%28.0%

  重金屬  取熾灼殘(can)渣項下(xia)遺留的(de)殘(can)渣,依法檢(jian)查(cha)(通則0821第二法),含重(zhong)金屬不得(de)過百萬分之十。

  【類(lei)別】藥用輔料(liao),崩解劑(ji)(ji)和填(tian)充劑(ji)(ji)等。

  【貯(zhu)藏】密封保存(cun)。