海藻糖

Haizaotang

Trehalose

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                 

　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

　　本品由(you)食用級淀粉酶解而成。為(wei)兩(liang)個(ge)吡喃環葡(pu)萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非(fei)還原性雙糖，可分為(wei)無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為(wei)98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色(se)或類白色(se)結晶性粉末。

　　無水(shui)海藻(zao)糖在(zai)水(shui)中(zhong)易溶(rong)，在(zai)甲醇(chun)或乙醇(chun)中(zhong)幾乎不(bu)溶(rong)。二水(shui)海藻(zao)糖在(zai)水(shui)中(zhong)易溶(rong)，在(zai)甲醇(chun)中(zhong)微溶(rong)，在(zai)乙醇(chun)中(zhong)幾乎不(bu)溶(rong)。

水(shui)分   取本品，照(zhao)水(shui)分測定法（通則0832）測定，含水(shui)分應為9.0%～11.0%；如為無水(shui)物，含水(shui)分不得過(guo)1.0%。

　　熾灼殘(can)渣(zha)   取(qu)本品(pin)，依(yi)法檢查（通則0841），遺留殘(can)渣(zha)不得過(guo)0.1%。

　　重(zhong)金屬   取本品4.0g，加水23ml溶解后(hou)，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含(han)重(zhong)金屬不得過百萬分之五。

　　微生物限度(du)   取本(ben)品，依法(fa)檢(jian)(jian)(jian)查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shu)不(bu)得(de)過103cfu，霉菌和(he)酵母(mu)菌總數(shu)不(bu)得(de)過102cfu，不(bu)得(de)檢(jian)(jian)(jian)出(chu)大腸埃希菌；每10g供試品中不(bu)得(de)檢(jian)(jian)(jian)出(chu)沙門菌。

　　細菌內毒素(su)（供(gong)注射用）   取本品，依法檢查(cha)（通(tong)則1143），每1mg海藻糖(tang)中含內毒素(su)的量應小(xiao)于0.05EU。

　　【含量測(ce)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(ce)定。

　　色(se)(se)譜(pu)條件與系統適用性(xing)試驗   釆用磺化交(jiao)聯的(de)(de)苯(ben)乙烯-二乙烯基(ji)苯(ben)共聚物為填充(chong)劑的(de)(de)強陽(yang)離(li)子鈉型（或氫型）色(se)(se)譜(pu)柱(zhu)；以水為流動相；流速為每分鐘0.4ml；柱(zhu)溫(wen)為80℃；示差(cha)折光檢測器。取麥芽三糖(tang)、葡(pu)萄糖(tang)與海藻糖(tang)對照品適量，加水溶(rong)解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的(de)(de)溶(rong)液(ye)，精密量取20μl注入液(ye)相色(se)(se)譜(pu)儀，重復(fu)進樣3次(ci)，記錄色(se)(se)譜(pu)圖，主峰(feng)面積的(de)(de)相對標(biao)準偏差(cha)不得過(guo)2.0%，各色(se)(se)譜(pu)峰(feng)的(de)(de)分離(li)度(du)應符合要求(qiu)。

　　測定(ding)法(fa)(fa)   取本品(pin)適(shi)量(liang)(liang)，精密稱定(ding)，加水溶解并定(ding)量(liang)(liang)稀(xi)釋(shi)制成(cheng)每1ml中約含10mg的溶液(ye)，作為供試品(pin)溶液(ye)，精密量(liang)(liang)取20μl注入(ru)液(ye)相(xiang)色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對(dui)照品(pin)適(shi)量(liang)(liang)，同(tong)法(fa)(fa)測定(ding)。按外標法(fa)(fa)以峰(feng)面積計算，即得。

【類別】藥用輔料(liao)，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料(liao)、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

　　【貯藏】密封，陰涼、干(gan)燥處保(bao)存。