蓖麻油聚(ju)烴(jing)氧酯35 KolliphorEL35

　    61791-12-6

　　本(ben)品為(wei)聚氧乙烯(xi)甘油三蓖麻(ma)酸酯，其中(zhong)還含少量(liang)聚乙二(er)(er)醇蓖麻(ma)酸酯、游離乙二(er)(er)醇。本(ben)品為(wei)lmol甘油蓖麻酸酯(zhi)與35mol環氧乙烷反應得到。

　　性(xing)狀(zhuang) 本(ben)品(pin)為白色、類白色或(huo)淡(dan)黃色糊狀物或(huo)黏稠液體(ti)；微有特(te)殊氣味。

　　本品在(zai)乙醇中極易溶(rong)解。

　　相(xiang)對密(mi)度(du)　本品的相(xiang)對密(mi)度(du)（通(tong)則0601）為1.05-1.06。

　　黏度(du)　本品的運動黏度(du)（通則0633第一法），在25°C時（毛(mao)細管內徑為2.0mm或適(shi)合的(de)毛(mao)細管內徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本品(pin)5g，酸(suan)值（通則0713）不得過2.0。

　　羥(qian)值　本品的羥(qian)值（通則0713）為65～78。

　　碘(dian)值　本品的碘(dian)值（通(tong)則0713）為25～35。

　　過氧化值(zhi)　本品的過氧化值(zhi)（通(tong)則0713）不得過5。

　　皂化(hua)值(zhi)　本品(pin)的皂化(hua)值(zhi)（通則0713）為65～70。

　　鑒別（1）本品(pin)的紅外光吸收圖譜(pu)應與聚氧(yang)乙(yi)烯（35）蓖麻油(you)對(dui)照品(pin)的圖譜(pu)一(yi)致(zhi)（薄膜法）（通則0402）。

　　（2）取本品的水(shui)溶液（→20），滴加(jia)溴(xiu)試液，溴(xiu)試液即褪(tun)色。

　　檢查(cha)  酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則(ze)0631），pH值(zhi)應為(wei)5.0～7.0。

        水分(fen)(fen)　取本(ben)品，照(zhao)水分(fen)(fen)測定法(fa)（通則(ze)0832第一法1）測定，含水分不得過(guo)0.5%。

　　熾灼殘渣　取本品(pin)lg，依法檢查（通(tong)則(ze)0841），不得過0.2%。

　　重金屬　取熾灼殘渣(zha)項下遺留(liu)的殘渣(zha)，依(yi)法檢(jian)查（通(tong)則(ze) 0821第(di)二(er)法），含重金屬不得過百(bai)萬分之(zhi)十。

　　砷(shen)鹽　取本品1.0g，置(zhi)于增蝸中，加(jia)硝酸鎂(mei)六水合物(wu)乙醇(chun)（95%）溶液（1→50）10ml，緩(huan)慢(man)加(jia)熱，蒸發乙醇(chun)，灼燒(shao)，若有炭化物(wu)殘留，加(jia)少(shao)量硝酸，繼續灼燒(shao)。冷卻后，加(jia)鹽酸3ml，水浴(yu)加(jia)熱至殘渣溶解(jie)，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（不(bu)得過(guo)百萬分之二）。

　　細菌內毒素（供注射用）　取本品(pin)，依法檢查（通則1143），每(mei)1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內毒素的量應不得過0.012EU。

　　類別(bie)  藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

　　貯藏  遮光(guang)，密(mi)封保存(cun)。