蓖麻油聚烴(jing)氧(yang)酯(zhi)35 KolliphorEL35
61791-12-6
本(ben)品為(wei)聚(ju)氧乙烯(xi)甘油三(san)蓖(bi)(bi)麻酸酯,其中還含少量聚(ju)乙二醇蓖(bi)(bi)麻酸酯、游離乙二醇。本(ben)品為(wei)lmol甘油(you)蓖麻酸(suan)酯與35mol環(huan)氧乙烷反應得到。
性狀 本(ben)品(pin)為白(bai)色、類白(bai)色或淡黃色糊狀物(wu)或黏稠液體;微有特殊氣(qi)味。
本品(pin)在(zai)乙(yi)醇(chun)中(zhong)極易溶解。
相對密度 本品的(de)相對密度(通(tong)則0601)為1.05-1.06。
黏度(du) 本品(pin)的運動黏度(du)(通則0633第一法),在25°C時(毛細(xi)管(guan)內(nei)徑(jing)為(wei)2.0mm或適(shi)合(he)的毛細(xi)管(guan)內(nei)徑(jing))為(wei)570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(zhi)(通則0713)不(bu)得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為(wei)65~78。
碘(dian)值 本品的碘(dian)值(通則0713)為25~35。
過氧(yang)化(hua)值(zhi) 本品的過氧(yang)化(hua)值(zhi)(通(tong)則0713)不得過5。
皂(zao)化值(zhi) 本品的皂(zao)化值(zhi)(通則0713)為(wei)65~70。
鑒別(1)本品(pin)的紅外光吸收圖譜應與聚氧乙烯(35)蓖(bi)麻油對(dui)照品(pin)的圖譜一致(zhi)(薄膜法)(通則0402)。
(2)取本(ben)品的水溶液(ye)(ye)(→20),滴加溴試液(ye)(ye),溴試液(ye)(ye)即(ji)褪色。
檢(jian)查 酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶(rong)解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一(yi)法1)測定,含(han)水分不得過0.5%。
熾灼殘渣(zha) 取(qu)本品lg,依法檢查(通則0841),不得過0.2%。
重金屬 取(qu)熾灼(zhuo)殘(can)渣項下遺留的殘(can)渣,依(yi)法檢查(cha)(通則(ze) 0821第二法),含(han)重金(jin)屬不得過百(bai)萬(wan)分之十。
砷鹽 取本品(pin)1.0g,置于增蝸中,加硝酸鎂六水(shui)(shui)合(he)物(wu)乙醇(95%)溶(rong)液(1→50)10ml,緩慢加熱(re),蒸發乙醇,灼(zhuo)燒,若有炭(tan)化物(wu)殘(can)留,加少量硝酸,繼續灼(zhuo)燒。冷卻(que)后,加鹽(yan)酸3ml,水(shui)(shui)浴加熱(re)至殘(can)渣溶(rong)解,依法(fa)檢查(cha)(通則0822第二法(fa)),應符合(he)規(gui)定(不得過百萬分之二)。
細菌內(nei)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧(yang)乙烯(35)蓖麻油中含內毒素的量應不得過(guo)0.012EU。
類別 藥用(yong)輔料,乳化(hua)劑和增(zeng)溶劑等。
貯藏 遮光,密封(feng)保存。
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