氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

　　[77-86-1]

　　本品(pin)為2-氨基(ji)-2-羥(qian)甲基(ji)-1,3-丙二醇。按干燥品(pin)計(ji)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

　　【性狀(zhuang)】本品為白色結晶。

　　本品在水中易溶，在中溶解。

　　熔(rong)點(dian) 本品的熔(rong)點(dian)（通則0612第二法(fa)）為168～172℃。

干燥(zao)(zao)失重(zhong) 取本品，在(zai)80℃減壓干燥(zao)(zao)至(zhi)恒重(zhong)，減失重(zhong)量不得過0.6%（通(tong)則0831）。

　　熾灼殘(can)(can)渣 取本品(pin)1.0g，依法檢查（通(tong)則0841），遺留(liu)殘(can)(can)渣不得過0.1%。

　　鐵鹽 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至(zhi)刻(ke)度(du)，依法檢查（通則0807），與標準(zhun)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得(de)更深（0.001%）。

　　鎳鹽(yan) 取本品1.0g，加(jia)水(shui)10ml溶解(jie)后，加(jia)氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml，放置(zhi)10分鐘(zhong)，如顯色(se)，與標準(zhun)鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g，置(zhi)1000ml量瓶中(zhong)，加(jia)水(shui)適量使溶解(jie)并(bing)稀(xi)釋(shi)(shi)至(zhi)刻度(du)，搖(yao)勻，精密量取10ml，置(zhi)100ml量瓶中(zhong)，加(jia)水(shui)稀(xi)釋(shi)(shi)至(zhi)刻度(du)，搖(yao)勻）1.5ml同法制成的對照液比較，不(bu)得更深(shen)（0.0015%）。

　　重金(jin)屬(shu) 取熾灼殘渣項(xiang)下遺留的(de)殘渣，依法檢查（通則(ze)0821第二(er)法），含重金(jin)屬(shu)不得過百萬分之(zhi)十(shi)。

　　細菌內(nei)毒素(su)(su)（供注射用） 取本(ben)品，依(yi)法檢查（通則(ze)1143），每1mg氨丁三(san)醇中含(han)內(nei)毒素(su)(su)的量(liang)應小于0.03EU。

　　【含量測(ce)定(ding)(ding)】取本品約(yue)0.25g，精(jing)密稱定(ding)(ding)，加水80ml溶解后(hou)，加甲(jia)基紅(hong)指示液(ye)2～3滴，用鹽酸滴定(ding)(ding)液(ye)（0.1mol/L）滴定(ding)(ding)，即得(de)。每(mei)1ml鹽酸滴定(ding)(ding)液(ye)（0.1mol/L）相(xiang)當于12.11mg的(de)C4H11NO3。

　　【類別】藥(yao)用輔(fu)料，酸(suan)堿平衡(heng)調節劑。

　　【貯藏】遮光(guang)，密封(feng)保存。