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藥用就黃原膠1kg/袋研發試驗用 有備案資質

更新時間:2023-08-10  |  點擊率:1378

黃原膠

Huangyuanjiao

Xanthan Gum

 本品系(xi)淀粉(fen)經甘蘭黑(hei)腐病黃單(dan)胞菌 Xanthomonascampestris 發酵后(hou)生成(cheng)的多糖類高分子聚合(he)物經處(chu)理精制(zhi)而得。

  【性狀】本(ben)品為(wei)類白色(se)(se)至淡黃色(se)(se)的粉末(mo)。

  本(ben)品在水中溶(rong)脹成膠體(ti)溶(rong)液,在、丙酮中不(bu)溶(rong)。

  【鑒別】取本品(pin)(pin)的(de)干燥(zao)品(pin)(pin)與(yu)槐(huai)豆膠(jiao)各1.5g,混勻,加(jia)至80℃的(de)水300ml中,邊加(jia)邊攪拌至形成(cheng)(cheng)溶液后,繼續攪拌30分鐘并保持(chi)溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成(cheng)(cheng)橡膠(jiao)狀凝膠(jiao)物;另取本品(pin)(pin)的(de)干燥(zao)品(pin)(pin)3.0g,不加(jia)槐(huai)豆膠(jiao),同(tong)法(fa)操作(zuo),應不形成(cheng)(cheng)橡膠(jiao)狀凝膠(jiao)物。

  【檢查】黏度(du)   取水250ml,置燒(shao)杯(bei)中(zhong),調節(jie)低螺距型攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌器或磁力攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌器的(de)(de)(de)轉速(su)為(wei)(wei)每(mei)分(fen)(fen)鐘(zhong)(zhong)(zhong)800轉,邊攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌邊緩緩加(jia)入本品(pin)(pin)(pin)3.0g(按干燥品(pin)(pin)(pin)計)和化鉀(jia)3.0g的(de)(de)(de)混(hun)合物,繼續(xu)攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌10分(fen)(fen)鐘(zhong)(zhong)(zhong),邊攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌邊用水44ml沖洗(xi)燒(shao)杯(bei)杯(bei)壁,停止攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌,快速(su)振搖(yao)燒(shao)杯(bei),使燒(shao)杯(bei)上的(de)(de)(de)顆粒浸入溶(rong)液(ye)中(zhong),調節(jie)溫度(du)至25℃±1℃,繼續(xu)以每(mei)分(fen)(fen)鐘(zhong)(zhong)(zhong)800轉攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌2小時(shi)(shi)(攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌過程中(zhong)可適(shi)當旋搖(yao)燒(shao)杯(bei),以避(bi)免樣品(pin)(pin)(pin)分(fen)(fen)層,每(mei)次旋搖(yao)時(shi)(shi)間(jian)控制在30秒內,如供(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)難以混(hun)合均勻,可適(shi)當延長攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌時(shi)(shi)間(jian))作為(wei)(wei)供(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)溶(rong)液(ye)。取供(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)溶(rong)液(ye)適(shi)量,置內筒直(zhi)徑(jing)(jing)為(wei)(wei)25mm,外筒直(zhi)徑(jing)(jing)為(wei)(wei)27mm的(de)(de)(de)同軸圓筒旋轉黏度(du)計中(zhong),內筒浸入樣品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)深度(du)為(wei)(wei)42mm,以每(mei)分(fen)(fen)鐘(zhong)(zhong)(zhong)18轉的(de)(de)(de)轉速(su)或1.885rad?s-1的(de)(de)(de)角速(su)度(du)(或選擇適(shi)宜的(de)(de)(de)測定條件(jian),使剪(jian)切速(su)率為(wei)(wei)24s-1),依法測定[通(tong)則(ze)0633第(di)三法(1)],在25℃時(shi)(shi)的(de)(de)(de)動力黏度(du)應不小于0.6Pa?s。

重金屬  取(qu)灰(hui)分項(xiang)下遺留的(de)殘渣,依法(fa)(fa)檢(jian)查(通則0821第二(er)法(fa)(fa),必要時(shi)濾過(guo)),含重金屬不得(de)過(guo)百萬分之二(er)十。

  砷鹽  取本(ben)品(pin)0.67g,加(jia)(jia)氫(qing)氧化(hua)鈣1.0g,混合,加(jia)(jia)水適量,攪拌(ban)均勻(yun),干(gan)燥后,以(yi)小火灼燒使炭化(hua),再以(yi)500~600℃熾(chi)灼使灰化(hua),放冷,加(jia)(jia)鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(cha)(通(tong)則0822第一(yi)法),應符合規定(0.0003%)。

  微生物(wu)限度取(qu) ; 本品,依法(fa)檢查(通則1105與(yu)通則1106),每1g供(gong)試品中需氧菌總數(shu)不(bu)得過(guo)103cfu,霉菌和(he)酵母菌總數(shu)不(bu)得過(guo)102cfu,不(bu)得檢出大(da)腸埃希菌。

  【類(lei)別】藥用輔料(liao),黏合劑(ji)和助(zhu)懸劑(ji)等。

  【貯(zhu)藏】密封保存。