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三油酸山梨坦（司盤85）

來源：四部   分類：藥(yao)用輔料

三油(you)酸山梨坦（司盤85）

Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）

Sorbitan Trioleate （Span85）

    [26266-58-0]

    本品為(wei)山(shan)梨坦與三分(fen)子(zi)油酸形成酯的混合物，系山(shan)梨醇脫(tuo)水(shui)，在(zai)堿性催(cui)化下，與三分(fen)子(zi)油酸酯化而制得(de)(de)。或者(zhe)由(you)山(shan)梨醇與三分(fen)子(zi)油酸在(zai)180～280℃下直接酯化而制得(de)(de)。

    【性狀(zhuang)】本品為淡黃色至黃色油狀(zhuang)液體，略有特殊氣味。

    本品在中(zhong)微(wei)溶，在水中(zhong)不溶。

    酸值 本品(pin)的酸值（通則(ze)0713）不(bu)大于17。

    皂化(hua)值 本品的皂化(hua)值（通則0713）為169～183。

    羥值 本品的(de)羥值（通(tong)則0713）為50～75。

    碘(dian)(dian)值 本品的碘(dian)(dian)值（通則0713）為(wei)77～85。

    過氧化(hua)值(zhi) 本品(pin)的過氧化(hua)值(zhi)（通(tong)則0713）不大于10。

    【鑒別】取本(ben)品約2g，置(zhi)(zhi)250ml燒瓶(ping)中，加(jia)(jia)(jia)100ml和(he)3.5g，混(hun)勻。加(jia)(jia)(jia)熱(re)(re)回流2小時，加(jia)(jia)(jia)水(shui)(shui)(shui)(shui)約100ml，趁(chen)熱(re)(re)轉移(yi)至250ml燒杯中，置(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)浴(yu)上蒸(zheng)發(fa)并不斷加(jia)(jia)(jia)入水(shui)(shui)(shui)(shui)，繼(ji)續(xu)蒸(zheng)發(fa)，直至無氣味，再加(jia)(jia)(jia)熱(re)(re)水(shui)(shui)(shui)(shui)100ml，趁(chen)熱(re)(re)緩緩滴(di)加(jia)(jia)(jia)硫酸(suan)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)（1→2）至石蕊(rui)試紙顯(xian)中性，記錄所消耗的體積，繼(ji)續(xu)滴(di)加(jia)(jia)(jia)硫酸(suan)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)（1→2）（約為上述(shu)(shu)(shu)消耗體積的10%）至下層(ceng)液(ye)體澄清。上述(shu)(shu)(shu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)用正(zheng)己烷提取3次(ci)，每次(ci)100ml，棄去(qu)正(zheng)己烷層(ceng)，取水(shui)(shui)(shui)(shui)層(ceng)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)用10%溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)調(diao)節pH值至7.0，水(shui)(shui)(shui)(shui)浴(yu)蒸(zheng)發(fa)至干(gan)，殘(can)渣(zha)加(jia)(jia)(jia)無水(shui)(shui)(shui)(shui)150ml，用玻(bo)棒攪(jiao)拌(ban)，如有必(bi)要，將(jiang)殘(can)渣(zha)研碎，置(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)浴(yu)中煮沸3分鐘，將(jiang)上述(shu)(shu)(shu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)置(zhi)(zhi)鋪有硅藻土的漏斗中，濾(lv)過，濾(lv)液(ye)蒸(zheng)干(gan)，殘(can)渣(zha)加(jia)(jia)(jia)甲醇2ml溶(rong)(rong)(rong)(rong)解(jie)，作(zuo)為供試品溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)；另分別稱取異山梨(li)(li)醇33mg、1，4-去(qu)水(shui)(shui)(shui)(shui)山梨(li)(li)醇25mg及(ji)山梨(li)(li)醇25mg，加(jia)(jia)(jia)甲醇1ml溶(rong)(rong)(rong)(rong)解(jie)，作(zuo)為對照品溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)。照薄(bo)層(ceng)色(se)譜(pu)法(fa)（通則0502）試驗，吸取上述(shu)(shu)(shu)兩(liang)種溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)各2µl，分別點于同(tong)一硅膠G薄(bo)層(ceng)板(ban)上，以(yi)丙(bing)酮-（50：1）為展(zhan)開劑，展(zhan)開，取出(chu)，晾干(gan)，噴以(yi)硫酸(suan)溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)（1→2）至恰(qia)好濕潤，加(jia)(jia)(jia)熱(re)(re)至斑點顯(xian)色(se)清晰，立即檢視(shi)。供試品溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)所顯(xian)斑點的位置(zhi)(zhi)與(yu)顏色(se)應與(yu)對照品溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)斑點相同(tong)。

    【檢查】脂肪酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)組成(cheng) 取本(ben)品(pin)(pin)0.1g，置(zhi)(zhi)50ml圓(yuan)底燒瓶中，加(jia)0.5mol/L甲醇(chun)溶液4ml，在65℃水浴中加(jia)熱(re)回流10分(fen)鐘(zhong)，放(fang)冷，加(jia)14%三f化硼甲醇(chun)溶液5ml，在65℃水浴中加(jia)熱(re)回流2分(fen)鐘(zhong)，放(fang)冷，加(jia)正己烷5ml，繼續在65℃水浴中加(jia)熱(re)回流1分(fen)鐘(zhong)，放(fang)冷，加(jia)飽和氯化鈉溶液10ml，搖(yao)勻，靜置(zhi)(zhi)使分(fen)層(ceng)，取上(shang)層(ceng)液，經無水干(gan)燥。照氣相色(se)(se)譜(pu)法（通則0521）試驗。以聚乙二醇(chun)為固定液的(de)(de)毛(mao)細管柱為色(se)(se)譜(pu)柱，起始溫(wen)度為150℃，維(wei)持(chi)3分(fen)鐘(zhong)，以每(mei)分(fen)鐘(zhong)5℃的(de)(de)速(su)率(lv)升溫(wen)至220℃，維(wei)持(chi)10分(fen)鐘(zhong)；進樣口溫(wen)度240℃，檢測器溫(wen)度280℃。分(fen)別取肉(rou)(rou)豆蔻酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、棕(zong)櫚(lv)(lv)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、棕(zong)櫚(lv)(lv)油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、硬脂酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、亞(ya)油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)、亞(ya)麻酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)對照品(pin)(pin)適量，加(jia)正己烷溶解并稀釋制(zhi)成(cheng)每(mei)1ml中各(ge)約(yue)含(han)(han)(han)1mg的(de)(de)溶液，取1µl注(zhu)(zhu)入(ru)(ru)氣相色(se)(se)譜(pu)儀，記錄色(se)(se)譜(pu)圖(tu)，理論板數按油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)甲酯(zhi)峰計算(suan)不(bu)低于(yu)20 000，各(ge)色(se)(se)譜(pu)峰的(de)(de)分(fen)離度應符(fu)合(he)要求。取上(shang)層(ceng)液1µl注(zhu)(zhu)入(ru)(ru)氣相色(se)(se)譜(pu)儀，記錄色(se)(se)譜(pu)圖(tu)，按面積歸一化法計算(suan)，本(ben)品(pin)(pin)含(han)(han)(han)肉(rou)(rou)豆蔻酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)5.0%，含(han)(han)(han)棕(zong)櫚(lv)(lv)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)16.0%、含(han)(han)(han)棕(zong)櫚(lv)(lv)油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)8.0%、含(han)(han)(han)硬脂酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)6.0%，含(han)(han)(han)油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)應為65.0%～88.0%、含(han)(han)(han)亞(ya)油(you)酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)18.0%、含(han)(han)(han)亞(ya)麻酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)4.0%、含(han)(han)(han)其他脂肪酸(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)(suan)不(bu)大(da)(da)于(yu)4.0%。

    水分 取本品，以無水甲(jia)醇-二氯甲(jia)烷（1：1）為(wei)溶劑(ji)，照水分測(ce)定(ding)法（通則0832法1），測(ce)定(ding)，含水分不得過0.7%。

    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢(jian)查(cha)（通(tong)則0841），殘渣不得(de)過0.25%。

    重(zhong)金屬(shu) 取熾灼(zhuo)殘渣項下(xia)的殘渣，依法(fa)檢(jian)查（通則0821第(di)二法(fa)），含重(zhong)金屬(shu)不(bu)得過百(bai)萬分之十。

    【類別】藥用輔(fu)料，乳化劑和消泡劑等。

    【貯藏(zang)】密封，在干燥處保存。